Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-493/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "АКРИХИН" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пирацетам капсулы 400 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60" серий 160211; 170211 производства ОАО "АКРИХИН", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-356/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-493/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ОАО "АКРИХИН" решено отозвать из обращения препарат "Пирацетам" 400 мг N 60 серий 160211; 170211 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.