Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2011 г. N 04И-449/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных компанией "Эбботт Лэбораториз", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор (ампулы) 5 мл N 5/" серии 80G368Е03С/р-ль 790498Е, на упаковках которого указан производитель "Хоспира С.п.А.", Италия, выявленного в ЗАО "Фармацевт" (пер. Беломорский, д. 94, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 22 июня 2011 г. N 04И-449/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор (ампулы) 5 мл N 5/" серии 80G368Е03С/р-ль 790498Е:

См. графический объект

"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор (ампулы) 5 мл N 5/" серии 80G368Е03С/р-ль 790498Е (начало)"

См. графический объект

"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор (ампулы) 5 мл N 5/" серии 80G368Е03С/р-ль 790498Е (окончание)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2011 г. N 04И-449/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был