(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11 "Дополнение к письму от 17.03.2010 N 04И-220/10"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010 N 04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного препарата "Хондролон*, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительный признак, указанный в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон*, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 370409:
| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|---|
| Специальный идентификационный защитный знак (голограмма) | на вторичную упаковку наклеены голограммы с индивидуальными номерами NN 17271001-17273362 | на вторичную упаковку наклеена голограмма с индивидуальным номером N 02541519 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11 "Дополнение к письму от 17.03.2010 N 04И-220/10"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается об отличительном признаке фальсификации препарата "Хондролон" 100 мг N 10 серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие голограмму с индивидуальным номером N 02541519 на вторичной упаковке.
