(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Фамотидин табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 061210 |
| N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Фамотидин табл. п/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 051110 |
| N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Ранитидин табл. п/пл/о 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 200111 |
| N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Лоперамид табл. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010111 |
| N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Омепразол капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 080311 |
| N 04-2667/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зантак® р-р в/в и в/м введения 25 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0074 |
| N 04-2670/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Де-Нол® табл. п/о 120 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (14) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02012011 |
| N 04-2674/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Сан Фармасьютикл Индастриз" | Санпраз табл. п/о кш/раств. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | SKJ2898 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 8 препаратах. Среди них - "Де-Нол" 120 мг серии 02012011; "Омепразол" 20 мг серии 080311.
