(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 мая 2011 г. N 04И-351/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Облучатель бактерицидный ОБН-450П-06" производства ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь (обеззараживание воздуха помещений лечебных учреждений, бактериологических лабораторий);
- "Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН-150-УФИК*" производства ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь (профилактика и борьба с инфекциями в лечебно-профилактических учреждениях);
- "Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150" производства фирмы "DESAY А & V Science and Technology Co., Ltd", Китай (обеззараживание воздуха в лечебных детских учреждениях - поликлиниках, роддомах, санаториях).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 мая 2011 г. N 04И-351/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения.
К ним относятся: "Облучатель бактерицидный ОБН-450П-06", "Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН-150-УФИК" производства ЗАО "Ультрамедтех", "Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150" производства фирмы "DESAY А & V Science and Technology Co., Ltd".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий медицинского назначения и о результатах доложить в территориальное управление Росздравнадзора.
