Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 мая 2011 г. № 02И-348/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 мая 2011 г. № 02И-348/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Папаверина гидрохлорид субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 690910; 700910 |
№ 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Парацетамол субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 130211; 140211 |
№ 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Эуфиллин субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 241110; 251110 |
№ 04-2554/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ОАО "Марбиофарм" | Липоевая кислота субстанция | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 171010 |
№ 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ООО "Полисинтез" | N-Метилглюкамин, субстанция-порошок | ООО "Полисинтез" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 090311; 100311 |
№ 04-2551/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ООО "Самсон-Мед" | Лидаза субстанция | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 30211; 40211 |
№ 04-2536/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Красавки сумма алкалоидов субстанция | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 011010; 021010 |
№ 04-2536/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Березы экстракт сухой субстанция | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 010111 |
№ 04-2736/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Марены красильной экстракт сухой | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 110111; 120211 |
№ 04-2555/11 от 17.03.2011 (Лот № 1) | ОАО "Завод Химреактивкомплект" | Кокарбоксилазы гидрохлорид субстанция | ОАО "Завод Химреактивкомп-лект" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 720311; 730311 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 мая 2011 г. N 02И-348/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Эуфиллин", "Парацетамол", "Кокарбоксилазы гидрохлорид".