(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 мая 2011 г. № 02И-347/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 мая 2011 г. № 02И-347/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-2670/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Де-Нол* табл. п/о 120 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (7) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10К22/06 |
| № 04-2657/11 от 18.03.2011; № 04-3603/11 от 05.04.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Фамотидин ШТАДА табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 061210; 051210 |
| № 04-2660/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ООО "Тева" | Гастал* табл., 6 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 14163110; 14165610 |
| № 04-2647/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ОАО "АКО "Синтез" | Ранитидин-АКОС табл. п/пл/о 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 140211; 150211 |
| № 04-2647/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ОАО "АКО "Синтез" | Ранитидин-АКОС табл. п/пл/о 300 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80111; 90111 |
| № 04-2644/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Викаир табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм " | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1161210; 1151210 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Фамотидин ШТАДА" 20 мг, "Ранитидин-АКОС" 150 мг, "Де-Нол" 120 мг.
