(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 мая 2011 г. № 02И-346/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 мая 2011 г. № 02И-346/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-2814/11 от 21.03.2011 (Лот № 8) | ЗАО "Алтайвитамины" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - конт. полимер. - пак. п/э (в к-те с полимер. труб. и инф. порт.) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10111; 20111 |
| № 04-2814/11 от 21.03.2011 (Лот № 8) | ЗАО "Алтайвитамины" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт. полимер. - пак. п/э (в к-те с полимер. труб. и инф. порт.) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 30111; 40111 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Амфотерицин В лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 тыс. ЕД - фл. 10 мл - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10211 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Ванкорус* лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг - фл. - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10610; 20610 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - конт. полимер. - пак. п/э (3) - пак. алюм. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 100111; 90111 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 500 мл - конт. полимер. - пак. п/э (3) - пак. алюм. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 30111; 40111 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Метронидазол-АКОС р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 250311; 260311 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 1000 мл - конт. полимер. - пак. п/э дв/сл. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 420111; 430111 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Офлоксацин р-р д/инфуз. [в р-ре NaCl 0.9%] 2мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 70211 |
| № 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Ципрофлоксацин р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 370311 |
| 04-2922/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ЗАО "Ф-Синтез" | Резокластин ФС конц. д/инфуз. конц. 0.8 мг/мл, 5 мл - фл. т/с - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ЗАО "Ф-Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 13122010; 14122010 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Метронидазол-АКОС" 5 мг/мл, "Ванкорус" 500 мг.
