(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. № 04И-339/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 мая 2011 г. № 04И-334/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-3305/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Но-шпа* табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | OV343; OV344; OV370; OV373 |
| № 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Аква Марис р-р кап. наз. [д/дет.], 10 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт | Ядран Галенский Лабораторий АО | Хорватия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 2440; 2450; 2030 |
| № 04-3313/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) | ЗАО "Сервье" | Арифон* табл. п/пл/о 2.5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 875130 |
| № 04-3306/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) | ООО "Сердикс" | Предуктал* MB табл. модиф. высвоб. п/о 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Анфарм А.О. (Польша), расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 390311; 400311; 410311; 420311 |
| № 04-3306/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) | ООО "Сердикс" | Детралекс* табл. п/пл/о 500 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 190211; 200211; 210211; 220211 |
| № 04-3300/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) | ООО МЦ "Эллара" | Мексидол*, р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт, (поддоны) (2), пач. карт. | ООО МЦ "Эллара" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 150211; 160211; 170211; 180211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Детралекс" 500 мг, "Аква Марис" 10 мл.
