Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. № 04И-335/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Зверобоя трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г № 20» серии 030909 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Внешние признаки», «Зола общая», «Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 № 02И-69/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. N 04И-335/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)