Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. № 04И-333/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50» серии 220510 производства ООО «Фармапол-Волга», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 № 04И-253/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. № 04И-333/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)