Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. № 02И-304/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения.

«Стельки и полустельки торговой марки «Точка опоры» производства F-Service, Germany, поставщик ООО «Орто-С», предназначенные:

- Стелька «МАРАФОН» - для профилактики продольного и поперечного плоскостопия;

- Полустелька «НИМФА» - для профилактики поперечного плоскостопия;

- Стелька «ОРТО-С» - препятствует появлению плоскостопия, облегчает его симптомы;

- Стелька «ЛЮКС» - предотвращает появление пяточного бурсита;

- Полустелька «ФОКСТРОТ» - предотвращает появление пяточной шпоры;

- Ортопедический подпяточник «Левит» - применяется при укорочении ноги, уменьшает пяточные боли.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздравсоцразвития России следует читать как "от 31.12.2006 г."

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-304/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)