Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2011 г. N 04И-245/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Авентис Фарма" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Фестал, драже (стрипы) N 20" серии 339071 производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 N 04И-523/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Авентис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2011 г. N 04И-245/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО "Авентис Фарма" отзывает из обращения средство "Фестал" N 20 серии 339071, производства "Авентис Фарма Лтд", в связи с его несоответствием требованиям нд по показателю "Маркировка". Реализация указанной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Авентис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии средства.