Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. № 04И-152/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. № 04И-152/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Синекод, сироп 1,5 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с колпачком мерным/» серии К01214В производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. № 04И-152/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


ООО "Новартис Консьюмер Хелс" решено отозвать из обращения препарат "Синекод" 1,5 мг/мл 100 мл серии К01214В, производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".

Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Консьюмер Хелс" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: