(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2011 г. N 04И-148/11 "О регистрации изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 27.07.2009 N 01И-426/09"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о регистрации изделия медицинского назначения "Трейнер преодонтический Т4К" производства фирмы "Myofunctional research Co" (Миофанкшэнл Ресерч Ко.), Австралия, упомянутого в письме Росздравнадзора от 27.07.2009 N 01И-426/09 о незарегистрированных изделиях медицинского назначения, в составе регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07116 от 04.06.2010, срок действия не ограничен, под наименованием:
"Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции", варианты исполнения:
1. Трейнер преортодонтический для детей Т4К Pre-orthodontic Trainer.
2. Трейнер для малышей (мягкий, жесткий) Infant Trainer, Infant Trainer (hard).
3. Трейнер для выравнивания (мягкий, жесткий) Т4А Trainer for Alignment (phase one, phase two).
4. Трейнер для брекетов Т4В Trainer for Braces.
5. Шина суставная TMJ-MBV, TMJ Appliance.
6. Шина суставная (жесткая) TMD Appliance.
7. Трейнер Миобрейс (с каркасом, без каркаса) MB, MBS, MBN Myobrace.
8. Трейнер функциональный T4F Functional Trainer.
9. Трейнер универсальный T4U Multifunctional Appliance.
10. Трейнер для коррекции аномалий II класса Т4 СП for class II correction.
11. Трейнер превентивный при аномалиях II класса (с каркасом, без каркаса) i-2 Interceptive class II, i-2N Interceptive class II.
12. Трейнер превентивный при аномалиях III класса i-3 Interceptive class III.
13. Трейнер Бруксогард Bruxogard.
14. Трейнер Лингва Lingua.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2011 г. N 04И-148/11 "О регистрации изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 27.07.2009 N 01И-426/09"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о регистрации изделия медицинского назначения "Трейнер преодонтический Т4К", производства фирмы "Myofunctional research Co", под наименованием "Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции".
Существуют 14 вариантов его исполнения: Трейнер преортодонтический для детей Т4К Pre-orthodontic Trainer, Шина суставная (жесткая) TMD Appliance, Трейнер Миобрейс (с каркасом, без каркаса) MB, MBS, MBN Myobrace и др.
