Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2011 г. N 04И-147/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2011 г. N 04И-147/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, произведенных по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", г. Москва:

- "Профилактические стельки с противогрибковым составом" производства "Asiatic Medical Co", КНР (стойкий антисептический и противогрибковый эффект);

- "Стельки магнитные" производства "Asiatic Medical Co", КНР (способствуют уменьшению болей в спине, головных болей, действуют по принципу акупунктуры);

- "Стельки гелевые" производства "Coast Pasific Limited", КНР (способствуют массажу ступней, усилению кровообращения, выполняют роль супинатора);

- "Грелка солевая" производства "Coast Pasific Limited", КНР (используется для физиотерапии, при профилактике остеохондроза, радикулита, артрита суставов, болях в мышцах и спине, мышечных судорогах, способствует облегчению ревматических болей, болей в животе, ногах, плечах, шее);

- "Система для носового душа 36,6" производства ООО "Яринвест Медикал", г. Ярославль (профилактика и лечение простудных заболеваний, ускорение лечения заболеваний носа и околоносовых пазух: ринитов, синуситов).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2011 г. N 04И-147/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения, произведенные по заказу ЗАО "Аптеки 36,6".

Речь идет об изделиях: "Профилактические стельки с противогрибковым составом" производства "Asiatic Medical Co"; "Стельки магнитные" производства "Asiatic Medical Co"; "Стельки гелевые" производства "Coast Pasific Limited"; "Грелка солевая" производства "Coast Pasific Limited"; "Система для носового душа 36,6" производства ООО "Яринвест Медикал".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать управление Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: