(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2011 г. N 04И-92/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для диагностики скрытой пищевой аллергии, а именно, для проведения медицинскими работниками процедуры "Тест на переносимость пищевых продуктов" и назначения диетического питания в профилактических и лечебных целях:
"Панели "Prime Test" производства "Preventive Care Center, Inc", США (Authorized distributor Natural Medicine Center, Lithuania).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2011 г. N 04И-92/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения, предназначенное для проведения медицинскими работниками процедуры "Тест на переносимость пищевых продуктов" и назначения диетического питания в профилактических и лечебных целях.
Речь идет об изделии "Панели "Prime Test", производства "Preventive Care Center, Inc", США (Authorized distributor Natural Medicine Center, Lithuania).
