(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2011 г. № 04И-35/11 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для «профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата, для снятия боли в спине и суставах, стабилизации артериального давления, преодоления неврозов и бессонницы»:
«Многофункциональный бытовой комплект (МБК) «Атлант» производства компании «Ruian Tianlun Health Equipment Co., Ltd», КНР, изготовлен по заказу и под контролем ООО «Компания «Современные Технологические Линии», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2011 г. № 04И-35/11 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения, предназначенное для "профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата, для снятия боли в спине и суставах, стабилизации артериального давления, преодоления неврозов и бессонницы".
Речь идет об изделии: "Многофункциональный бытовой комплект (МБК) "Атлант", производства компании "Ruian Tianlun Health Equipment Co., Ltd"., изготовлен по заказу и под контролем ООО "Компания "Современные Технологические Линии".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Службы.
