(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 февраля 2011 г. N 04И-43/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Пергамент М медицинский по ГОСТ 1341-97" производства ОАО "Троицкая бумажная фабрика", Калужская обл.; предназначенный для упаковывания перевязочных материалов и изделий медицинской промышленности, в том числе подлежащих стерилизации;
- "Бумага парафинированная упаковочная листовая" производства ОАО "Бумажная фабрика "КОММУНАР", Ленинградская обл., предназначенная для упаковки одноразовых медицинских изделий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 февраля 2011 г. N 04И-43/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения.
К ним относятся: "Пергамент М медицинский по ГОСТ 1341-97", производства ОАО "Троицкая бумажная фабрика"; "Бумага парафинированная упаковочная листовая", производства ОАО "Бумажная фабрика "КОММУНАР".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Службы.
