Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-67/11 "О замене спиртовых салфеток"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-67/11 "О замене спиртовых салфеток"

17 февраля 2011

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО "Новартис Фарма" в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток производства компании "Триад Груп", которыми сопровождаются наборы для подкожного введения "ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)" производства "Б.Браун Мельсунген АГ" (Германия), поставляемые с препаратом "Экставиа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн МЕ (флаконы)/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприцы) 1.2 мл/".

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации наборов для подкожного введения "ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)" производства "Б.Браун Мельсунген АГ" (Германия), поставленных для применения лекарственного препарата "Экставиа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн МЕ (флаконы)/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприцы) 1.2 мл/" серий 02216А, 02217А, 02218А, 02219А, 02220А, 02221А, 02222А, 02223А, 01031А, 01033А, до замены в них спиртовых салфеток производства компании "Триад Груп".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-67/11 "О замене спиртовых салфеток"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

В связи с возможной микробной контаминации решено заменить спиртовые салфетки, производства компании "Триад Груп", которыми сопровождаются наборы для подкожного введения "ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)" производства "Б.Браун Мельсунген АГ" (Германия).

Сообщается о приостановлении реализации в России указанных наборов, поставленных для применения препарата "Экставиа" 9,6 млн МЕ 0,54% 1,2 мл серий 02216А, 02217А, 02218А, 02219А, 02220А, 02221А, 02222А, 02223А, 01031А, 01033А, до замены в них спиртовых салфеток производства компании "Триад Груп".

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка