Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-65/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Озон" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацикловир, таблетки 400 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные)" серии 110910 производства ООО "Озон", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-65/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ООО "Озон" решено отозвать из обращения препарат "Ацикловир" 400 мг N 20 серии 110910 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Указанная серия лекарства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.