Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. № 04И-1382/10 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Сенны экстракт сухой, таблетки 300 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 090310 производства ЗАО «Вифитех», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Хабаровского края ООО «Дальмедфарм», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1094/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ “О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1382/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)