Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. № 04И-1390/10 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серий 010110, 170210 производства ООО «Озон», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание”. Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1138/10.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1390/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "Озон" отзывает из обращения средство "Ранитидин" 150 мг N 20 серий 010110, 170210 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарства.