Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17236/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Офтолик(R) р-р-кап.гл., 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10042; N90086 |
N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Азопт(R) р-р-кап.гл. 1%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. "Дроп-Тейнер" - пач.карт. | "с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в." | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10E19J; 10D02F; 10D07I |
N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Бетоптик(R) р-р-кап.гл. 0.5%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. "Дроп-Тейнер" - пач.карт. | "с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в." | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10D29B; 10С24В |
N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Квинакс(R) р-р-кап.гл. 0.015%, 15 мл-фл.- капельн.пласт. - пач.карт. | "с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в." | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10F01B; 10Е18Р; 10F10Q |
N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Опатанол р-р-кап.гл. 0.1%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. "Дроп-Тейнер" - пач.карт. | "с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в." | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10A20G; 10A05D |
N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Инокаин(R) р-р-кап.гл. 0.4%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10025; N90083 |
N 04-23855/10 от 02.11.2010 (Лот N 1) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы полимерные (2), пачки картонные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 90910; 70910; 80910 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Среди них - "Опатанол" 0,1%, 5 мл серий 10A20G, 10A05D.