Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1404/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1404/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Оксолин, мазь назальная 0,25% (тубы алюминиевые) 10 г" серии 521209 производства ЗАО "Зеленая Дубрава", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Хабаровского края ЗАО "Надежда-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1135/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Зеленая Дубрава" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1404/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Оксолин" 0,25% 10 г серии 521209, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", требованиям НД по показателю "Упаковка". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Хабаровский край ЗАО "Надежда-Фарм". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Зеленая Дубрава" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: