(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Верапамил табл.п/пл/о 80 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40510 |
| N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Верапамил табл.п/пл/о 40 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 160610 |
| N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Капозид(R) табл. 50 мг+25 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 160710 |
| N 04-18200/10 от 03.08.2010; N 04-25131/10 от 29.11.2010 (Лот N 9) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Дибазол р-р в/в и в/м введения 10 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /с нож.амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40410 |
| N 04-18186/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Папазол табл., 10 шт. - уп.конт.б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100710 |
| N 04-18186/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Андипал табл., 10 шт. - уп.конт.б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 340610 |
| N 04-18123/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Валосердин(R) р-р-кап.перор., 15 мл - фл.-капельн.т/с - пач.карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1340610 |
| N 04-18123/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Валосердин(R) р-р-кап.перор., 25 мл - фл.-капельн.т/с - пач.карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1460710 |
| N 04-18143/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Ницерголин лиоф-т д/приг.р-ра д/ин. 4 мг - амп.5 мл (5) /с р-лем (Na хлорида р-р (амп.) 0.9% 5 мл) - 5 шт., нож амп./ - пач.карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100510; 90510 |
| N 04-18133/10 от 03.08.2010; N 04-25115/10 от 29.11.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Новартис Фарма" | Адельфан(R)-Эзидрекс(R) табл., 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Сандоз Прайвит Лимитед" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | AE02B0D; AE05D0D |
| N 04-18133/10 от 03.08.2010; N 04-25115/10 от 29.11.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Новартис Фарма" | Диован(R) табл.п/о 80 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "Новартис Фарма АГ" (Швейцария), произведено "Новартис Фармасьютика С.А." | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В0353; В0374 |
| N 04-23991/10 от 03.11.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Клофелин табл. 0.15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130810 |
| N 04-18157/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Озон" | Верапамил табл.п/пл/о 40 мг, 50 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 050510; 060510 |
| N 04-23853/10 от 02.11.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Северная звезда" | Амиодарон табл. 200 мг, 30 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 180910 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Аккузид(R) табл.п/о 20 мг+12.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1077020 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Аккузид(R) табл.п/о 20 мг+25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1341099 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Аккупро(R) табл.п/о 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0840129 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Аккупро(R) табл.п/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0684129 |
| N 04-18136/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Аллапинин(R) табл. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100510 |
| N 04-18136/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Целанид(R) табл. 0.25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030410; 020410 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 21 препарате. Среди них - "Верапамил" 40 мг 10 шт серии 160610.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
