(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлитион(R) 300 р-р д/инфуз.конц. 25 мг/мл, 12 мл - амп.т/с (5) - подд.карт. - пач.карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп", произведено "Янагексал Фарма ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02026; 02025 |
| N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 40 р-р д/инфуз., 100 мл фл. (10) - пач.карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94011012 |
| N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 40 р-р д/инфуз., 500 мл фл. (10) - пач.карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02039012 |
| N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан(R) ГЭК 10% р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02011027 |
| N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан(R) ГЭК 6% р-р д/инфуз. 6%, 250 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02010017 |
| N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 100 р-р д/инфуз., 500 мл - фл. (10) /с держ.д/фл./ - кор.карт. | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 93007032 |
| N 04-22159/10 от 21.09.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Рефортан(R) ГЭК 10% р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02012027 |
| N 04-22159/10 от 21.09.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Стабизол(R) ГЭК 6% р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02017007 |
| N 04-20745/10 от 30.08.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Аминовен Инфант р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. (10) - пач.карт. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 16DF0018 |
| N 04-22159/10 от 21.09.2010; N 04-23851/10 от 02.11.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Берлитион(R) 300 р-р д/инфуз.конц. 25 мг/мл, 12 мл - амп.т/с (5) - подд.карт. - пач.карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп", произведено "Янагексал Фарма ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02038 |
| N 04-24833/10 от 23.11.2010 (Лот N 7) | ОАО "Биохимик" | Дисоль р-р д/инфуз. 400 мл, бутылки (15), ящики картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 491010 |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Венофундин р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - бутыл.п/э (10) - кор.карт. | Б.Браун Мельзунген АГ (Германия), произведено Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0055Н51 |
| N 04-17649/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Генфа" | Камптера р-р д/инфуз.конц. 20 мг/мл, 1 шт., 5 мл - фл.т/с - пач.карт. | "Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.", произведено "Лаборатория ИМА С.А.И.С." | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | IR040A |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 13 препаратах. Среди них - "Стабизол ГЭК" 6% 500 мл N 10 серии 02017007.
