Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1425/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла 25 мл" серии 10808 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Тамбовской области ООО "Генезис - Воронеж", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.11.2010 N 04И-1146/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тамбовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Тамбовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1425/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Эвкалипта настойка" 25 мл серии 10808, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", требованиям НД по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Тамбовскую область ООО "Генезис - Воронеж". Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии препарата.