Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1426/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл" серии 430410 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Хабаровского края ООО "Астра Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1068/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1426/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Борная кислота" 3% 25 мл серии 430410, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", требованиям НД по показателю "Упаковка". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Хабаровский край ООО "Астра Фарм". Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии препарата.