(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18135/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | Нимотоп(R) табл.п/пл/о 30 мг" 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFGGC1 |
| N 04-18135/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | Осмо-Адалат(R) табл.контр.высвоб.п/о 30 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFCWX1 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Допегит(R) табл. 250 мг, 50 шт. - фл.т/с - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | G381N1209 |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Перлинганит(R) конц. д/приг. р-ра д/инфуз.конц. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - кор.карт. | "Йенагексал Фарма ГмбХ"/"Шварц Фарма АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5248701 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кадуэт(R) табл.п/пл/о 10 мг + 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0946119 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кадуэт(R) табл.п/пл/о 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1011030 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Норваск(R) табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А10175430 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Норваск(R) табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 910276832 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Энап(R)-НЛ табл. 12.5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N66585 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R) табл. 5 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т96076А |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R) табл. 20 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т94647А |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R) табл. 10 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т04492А |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R) табл. 2,5 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т03187В |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Кордафлекс(R) табл.рет.п/о 20 мг, 60 шт. - фл.т/с. - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | G252N1009 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Кордафлекс(R) табл.п/о 10 мг, 100 шт. - фл.т/с. - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A49N1209 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эгилок(R) табл. 50 мг, 60 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5919N1009 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эгилок(R) табл. 100 мг, 30 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6041N1009 |
| N 04-18116/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Норматенс табл.п/о, 20 шт. - уп.конт-яч. - пач.карт. | "Ай Си Эн Польфа Жешув АО" | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80037798 |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Фелодип табл.рет.п/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о." | Чешская республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6А0531209 |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Фелодип табл.рет.п/о 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о." | Чешская республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6А0521209 |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар Уно(R) табл.модиф.высвоб.п/о 40 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ [Германия], произведено Зигфрид ЦМС Лтд. | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0В034 |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R) табл. прол.д-я п/пл/о 10 мг, 100 шт. - фл.т/с - пач.карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9N045A |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R) табл. прол.д-я п/пл/о 10 мг, 50 шт. - фл.т/с - пач.карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0В047А |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R) ретард табл.прол. д-я п/пл/о. 20 мг, 50 шт. - фл.т/с - пач.карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0А036А |
| N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R) ретард табл. прол. д-я.п/пл/о. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0А034А |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 25 препаратах. Среди них - "Коринфар" 10 мг 100 шт серии 9N045A.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
