(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1292/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного средства "Кальция глюконат, субстанция-порошок 25 кг, пак. п/э. (1) - бар. карт." серии 0109186 производства "Джейанг Руибанг Лабораториз" (Китай), не отвечающего требованиям НД 42-12699-02, изм. N 1, 2 по показателю "Подлинность".
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ"О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674, "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 данная серия указанного лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организаций работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1292/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство "Кальция глюконат" 25 кг серии 0109186, производства "Джейанг Руибанг Лабораториз", не отвечающее требованиям НД 42-12699-02, изм. N 1, 2 по показателю "Подлинность".
Данная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
