Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1304/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Новосибхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 350510 производства ОАО "Новосибхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.11.2010 N 04И-1184/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1304/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Новосибхимфарм" решило отозвать из обращения средство "Кальция глюконат" 100 мг/мл (5 мл) N 10 серии 350510, производства ОАО "Новосибхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация препарата указанной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.