Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. N 04-25420/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. N 04-25420/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

30 декабря 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протоколы испытаний от 19.10.2010 NN 4128/10/ФТ, 4129/10/ФТ) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Зверобоя трава фильтр-пакеты" серии 030909 производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0296-2257-02 по показателям: "Внешние признаки", "Зола общая", "Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты", "Упаковка" и "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Зверобоя трава фильтр-пакеты" серии 030909 производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области (поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0296-2257-02 по показателям "Внешние признаки", "Зола общая", "Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0296-2257-02.

Обращаем внимание ООО ПКФ "Фитофарм" на необходимость в срок до 26.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Костромской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. N 04-25420/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Архивные образцы препарата "Зверобоя трава" серии 030909, производства ООО ПКФ "Фитофарм", соответствует требованиям ФСП 42-0296-2257-02 по показателям: "Внешние признаки", "Зола общая", "Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты", "Упаковка" и "Маркировка".

Партия указанного лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области, не соответствует требованиям ФСП 42-0296-2257-02 по показателям "Внешние признаки", "Зола общая", "Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка