Приказ Федерального медико-биологического агентства от 15 ноября 2010 г. № 791 "Об утверждении Временного положения о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами"

Справка

Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48 ст. 4552; 1997, № 7, ст. 808; 2001, № 29, ст. 2949; 2002, № 1, ст. 2; № 13, ст. 1180; 2003, № 46, ст. 4436; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 52, ст. 5498; 2007, № 7, ст. 834; № 49, ст. 6079; 2008, № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, № 1, ст. 17; № 52 (1 ч.), ст. 6450), на основании постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 28, ст. 3079; 2007, № 12, ст. 1424; 2008, № 47, ст. 5481; 2009, № 12, ст. 1429) и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 49 (2 ч.), ст. 5222; № 44, ст. 4593; 2008, № 23, ст. 2713; № 46, ст. 5337; 2009, № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 30, ст. 3823; № 43, ст. 5064; 2010, № 26, ст. 3350) приказываю:

1. Утвердить Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (Приложение № 1).

2. Создать Комиссию ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и утвердить ее состав (Приложение № 2).

3. Утвердить Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (Приложение № 3).

4. Начальнику Административного управления:

4.1. Обеспечить регистрацию материалов заявки и их представление в Комиссию для подготовки заключения и принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии;

4.2. Обеспечить ведение реестра Решений ФМБА России о признании организаций пригодными эксплуатировать объекты использования атомной энергии;

4.3. Обеспечить контроль соблюдения сроков исполнения ФМБА России функции по признанию организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

5. Руководителям территориальных органов ФМБА России в соответствии с Временным положением обеспечить рассмотрение отчетов организаций-заявителей в срок не превышающий 30 дней со дня поступления отчета на согласование.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Руководитель

В.В. Уйба

Приложение № 1

Временное положение
о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. № 791)

I. Общие положения

1. Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - Временное положение) разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", на основании постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве".

2. Временное положение устанавливает порядок и условия признания Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - эксплуатировать объекты использования атомной энергии).

3. Признание организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством в отношении только подведомственных организаций.

4. Документом, подтверждающим признание Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, является Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Решение) (Приложение № 1 к Временному положению). Решение выдаётся на срок не менее 5 лет или бессрочно. По заявлению организации-заявителя (далее - организация) Решение может быть выдано на меньший срок.

5. Решение о выдаче Решения с установлением условий его действия или решение об отказе в выдаче Решения принимает созданная приказом ФМБА России Комиссия в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России заявления организации со всеми необходимыми документами.

II. Требования к представляемым документам

6. Для получения Решения организация представляет в ФМБА России следующие документы:

6.1. Заявление о выдаче Решения, подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью этой организации с указанием (Приложение № 2 к Временному положению):

- полного наименования и организационно-правовой формы организации и ее места нахождения;

- перечня объектов использования атомной энергии организации (имеющихся или планируемых к эксплуатации в случае их отсутствия);

- перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;

- планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации соответствующего объекта использования атомной энергии, установленный проектной или технической документацией;

- сведений о наличии ранее заключенных соглашений о взаимодействии с органом управления использованием атомной энергии или выданного ранее Решения (при необходимости).

6.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию документа подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.

6.3. Копию свидетельства о государственной регистрации организации.

6.4. Копию свидетельства о постановке на учет организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации.

При отсутствии нотариально заверенных копий учредительных документов вместе с копиями предъявляются оригиналы.

6.5. Отчет организации, подтверждающий готовность организации к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации, эксплуатирующей объекты использования атомной энергии (далее - Отчет организации).

7. Список документов, представляемых организацией в ФМБА России для получения Решения и перечисленных в пункте 6 настоящего Временного положения, является исчерпывающим.

III. Требования к Отчету организации

8. Отчет организации должен отражать выполнение требований по безопасности, к которым относятся:

8.1. Меры по обеспечению безопасности радиационного источника или пункта хранения, а также меры по обеспечению безопасности при обращении с радиоактивными веществами.

8.2. Учет индивидуальных доз облучения работников организации, занятых на объектах использования атомной энергии.

8.3. Меры в пределах своей компетенции по защите работников и населения в случае аварии на радиационном источнике (или с его участием) или в пункте хранения, в том числе:

- учет и контроль радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;

- осуществление физической защиты радиационного источника, пункта хранения и радиоактивных веществ;

- меры пожарной безопасности;

- радиационный контроль в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);

- меры по информированию населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения;

- меры по организации и координации разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения;

- меры по обеспечению требований федеральных норм и правил, государственных стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;

- подтверждение наличия источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов использования атомной энергии.

9. Порядок и форма представления Отчета организации:

9.1. Материалы Отчета организации оформляются в произвольной форме, предпочтительно цифровые данные представлять в виде таблиц.

9.2. Отчет организации должен иметь титульный лист, на котором указывается полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее местонахождение и период времени, за который составлен Отчет организации.

9.3. Отчет организации подписывает руководитель организации или лицо, его замещающее.

9.4. Организации, эксплуатирующие объекты использования атомной энергии, представляют в адрес ФМБА России ежегодно в срок до 30 марта года следующего за отчетным Отчет организации по выполнению обязательств по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, установленных пунктом 8 настоящего Временного положения.

10. Отчет организации должен быть согласован территориальным органом ФМБА России. Отметка о согласовании оформляется на титульном листе Отчета организации и заверяется подписью руководителя и печатью территориального органа ФМБА России.

IV. Порядок выдачи Решения

11. При рассмотрении документов, представленных организацией для получения Решения, Комиссия ФМБА России проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

12. При необходимости Комиссия ФМБА России организует проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии. Порядок проведения экспертизы представляемых документов устанавливается ФМБА России.

13. Решение является документом строгой отчетности.

13.1. В Решении указываются:

- наименование органа управления использованием атомной энергии - Федеральное медико-биологическое агентство;

- регистрационный номер Решения;

- дата выдачи Решения;

- дата окончания действия Решения (или указывается, что действие Решения бессрочное);

- наименование и организационно-правовая форма эксплуатирующей организации, ее юридический адрес;

- объекты использования атомной энергии эксплуатирующей организации;

- виды деятельности эксплуатирующей организации в области использования атомной энергии;

- условия действия Решения.

13.2. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России.

13.3. Решение изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется в организацию, другой хранится бессрочно в ФМБА России вместе с полным комплектом документов.

14. В случае утраты Решения или его порчи ФМБА России выдает эксплуатирующей организации по ее заявлению дубликат Решения.

15. За рассмотрение заявлений и выдачу Решения плата с организации не взимается.

V. Условия действия Решения и требования к их соблюдению

16. Условия действия Решения включают требования к эксплуатирующей организации:

16.1. По соблюдению при осуществлении своей деятельности:

- законодательства Российской Федерации;

- норм и правил в области использования атомной энергии;

- экологических, санитарно-эпидемиологических, противопожарных норм и правил;

- нормативных правовых актов, правовых актов Минздравсоцразвития России и ФМБА России, касающихся выполнения организацией функций эксплуатирующей организации;

- настоящего Временного положения;

16.2. По информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.

17. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет контроль соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе, организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения. Порядок проведения проверок устанавливается ФМБА России.

18. При выявлении неизвестных ранее обстоятельств, связанных с безопасностью эксплуатации объектов использования атомной энергии или осуществлением видов деятельности, на которые выдано Решение, или при обращении эксплуатирующей организации в ФМБА России с заявлением об изменении условий действия Решения, Комиссия ФМБА России обязана:

- истребовать от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации;

- провести анализ вновь представленных документов;

- принять решение о внесении изменений в условия действия Решения или о выдаче нового Решения.

19. В случае изменения организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменения её наименования, места нахождения, состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующая организация или ее правопреемник незамедлительно направляет в ФМБА России заявление о выдаче нового Решения с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

20. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации, Комиссия ФМБА России выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные настоящим Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения ФМБА России выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.

VI. Основания для отказа в выдаче Решения

21. Комиссия ФМБА России уведомляет организацию о принятом решении об отказе в выдаче Решения с обоснованием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче Решения служит:

21.1. Наличие в документах, представленных организацией для получения Решения, недостоверной информации.

21.2. Несоответствие организации требованиям по безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, перечисленным в пункте 8 настоящего Временного положения.

22. Организация имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Федерального медико-биологического агентства в выдаче Решения.

VII. Приостановление или прекращение действия Решения, аннулирование Решения

23. Приостанавливает или аннулирует действие Решения Комиссия ФМБА России.

24. Основанием для приостановления действия Решения является выявление Федеральным медико-биологическим агентством или иными федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями,  осуществляющими  государственное  управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии, их территориальными органами и (или) подведомственными организациями, имеющими соответствующие полномочия, или иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений эксплуатирующей организацией требований законодательства Российской Федерации, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и условий действия Решения.

25. Приостановление действия Решения осуществляется в отношении всех объектов использования атомной энергии, принадлежащих организации, или части указанных объектов на срок не более 6 месяцев.

26. Комиссия ФМБА России информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.

27. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, Комиссия ФМБА России в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.

28. Комиссия ФМБА России принимает решение об аннулировании Решения в случае:

- если в установленный срок эксплуатирующая организация не устранила обстоятельства, повлекшие за собой приостановление действия Решения;

- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения Решения;

- неоднократного или грубого нарушения эксплуатирующей организацией условий действия Решения;

- незаконности принятия решения о выдаче Решения, подтверждённого решением суда;

- подачи заявления в письменной форме эксплуатирующей организацией (правопреемником эксплуатирующей организации - юридического лица) о прекращении ею эксплуатации объектов использования атомной энергии и прекращении осуществления видов деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых было выдано Решение.

29. Комиссия ФМБА России уведомляет эксплуатирующую организацию об аннулировании Решения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия ФМБА России решения об аннулировании Решения.

30. Решение об аннулировании или приостановлении действия Решения может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

31. Действие Решения прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации эксплуатирующей организации или её реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) либо по окончании срока действия Решения.

VIII. Ведение реестра Решений

32. Федеральное медико-биологическое агентство формирует и ведет реестр Решений.

33. В реестре Решений указываются:

- сведения об эксплуатирующей организации;

- номер и дата выдачи Решения;

- срок действия Решения;

- дата и причина приостановления и возобновления действия Решения;

- дата и причина аннулирования Решения;

- другие необходимые сведения.

34. Комплект обосновывающих документов организации вместе с одним экземпляром Решения бессрочно хранится в ФМБА России. В реестре Решений заносится соответствующая запись с указанием номера дела.

Приложение № 2

Состав
Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. № 791)

Председатель Комиссии:

Зверев Дмитрий Станиславович	заместитель руководителя ФМБА России

Заместитель председателя Комиссии:

Романов Владимир Васильевич	заместитель руководителя ФМБА России

Члены Комиссии:

Машуков Владимир Николаевич	заместитель начальника отдела организации надзора за радиационной безопасностью Управления Госсанэпиднадзора ФМБА России (секретарь Комиссии)
Поцяпун Надежда Петровна	заместитель начальник управления - начальника отдела организации надзора за радиационной безопасностью Управления Госсанэпиднадзора ФМБА России
Троянова Людмила Степановна	заместитель начальника управления - начальник отдела организации медицинской помощи Управления организации медицинской помощи ФМБА России
Лобус Василий Николаевич	заместитель начальника управления - начальник отдела № 2 Специального управления ФМБА России
Руденко Ирина Владимировна	начальник юридического отдела Управления правового обеспечения и государственной службы ФМБА России
Соловьёв Юрий Алексеевич	начальник отдела радиационных проблем Управления организации научных исследований ФМБА России
Тарасова Татьяна Борисовна	заместитель начальника отдела промышленной медицины Управления организации медицинской помощи ФМБА России

Приложение № 3

Положение
о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. № 791)

I. Общие положения

1. Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Комиссия ФМБА России) определяет порядок деятельности Комиссии ФМБА России по рассмотрению заявлений организаций и принятии решений о выдаче Решений ФМБА России о признании подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

2. Комиссия ФМБА России создается с целью признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и подготовки принятия решений о выдаче Решений ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

3. В своей деятельности Комиссия ФМБА России руководствуется Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии", иными актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федерального медико-биологического агентства, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, а также Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" и Временным положением о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

4. Комиссия ФМБА России осуществляет свою деятельность во взаимодействии с профильными Управлениями ФМБА России, в непосредственном ведении которых находится организация-заявитель, (или отвечающие за направление работы организации).

II. Основные функции и задачи Комиссии ФМБА России

5. Комиссия ФМБА России обеспечивает рассмотрение документов, представленных организацией для получения Решения, проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

6. Комиссия ФМБА России принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

7. Комиссия ФМБА России устанавливает условия действия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, в том числе:

- срок действия Решения ФМБА России;

- радиационные источники, пункты хранения или радиоактивные вещества, в отношении которых организация признана пригодной к эксплуатации;

- виды деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых организация признана пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии;

- условия по обеспечению требований безопасной эксплуатации объектов использования атомной энергии.

8. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России выполняет следующие задачи:

8.1. Осуществляет рассмотрение обязательного комплекта документов заявки, представляемых в Комиссию профильным Управлением ФМБА России в непосредственном ведении которого находится организация-заявитель, (или отвечающее за направление работы организации).

8.2. В случае представления неполного комплекта документов заявки или документов, не соответствующих установленным Временным положением требованиям, заявка не подлежит рассмотрению Комиссией ФМБА России и возвращается организации-заявителю с обоснованием отказа в рассмотрении.

8.3. Обеспечивает рассмотрение заявки в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России входящей документации.

8.4. Проводит проверку достоверности изложенной в заявке информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

8.5. По результатам рассмотрения заявки принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии готовит проект. Принятое решение Комиссии ФМБА России фиксируется в протоколе Комиссии ФМБА России.

9. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций секретарь Комиссии ФМБА России выполняет следующие задачи:

9.1. Готовит протокол Комиссии ФМБА России, в котором указывается дата составления протокола, наименование организации-заявителя, перечень представленных в заявке документов, резюмирующая часть по принятию решения с его обоснованием. Протокол Комиссии ФМБА России визируют председатель Комиссии или его заместитель и секретарь Комиссии ФМБА России.

9.2. На основании протокола Комиссии ФМБА России готовит проект Решения ФМБА России и согласовывает его с председателем Комиссии ФМБА России или его заместителем.

9.3. Готовит в 2-х экземплярах Решение ФМБА России по форме, установленной настоящим приказом, и направляет на подпись Руководителю ФМБА России.

9.4. Направляет оформленное Решение ФМБА России в Административное управление для его регистрации и внесения в реестр Решений.

9.5. Формирует дело Комиссии ФМБА России и ведет всю необходимую переписку по деятельности Комиссии ФМБА России.

9.6. Готовит сопроводительные письма и направляет Решения ФМБА России организациям-заявителям.

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

II. Полномочия Комиссии ФМБА России

10. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России осуществляет следующие полномочия:

10.1. Устанавливает условия действия Решения ФМБА России, в том числе, принимает решение о внесении изменений в условия действия выданного ранее Решения.

10.2. Устанавливает требования к эксплуатирующей организации по информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.

10.3. Инициирует проведение проверок соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе, организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения.

10.4. Привлекает соответствующих специалистов и/или экспертов к проверке достоверности изложенной в заявке на выдачу Решения ФМБА России информации и анализу Отчета организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

10.5. Организует в случае необходимости проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии.

10.6. Истребует от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации.

10.7. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.

10.8. Приостанавливает на срок не более 6 месяцев или аннулирует действие Решения ФМБА России.

10.9. Информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении или аннулировании действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.

10.10. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.

III. Структура и организация работы Комиссии ФМБА России

11. Структура и состав Комиссии утверждаются приказом ФМБА России.

12. В состав Комиссии входят председатель Комиссии, его заместитель, секретарь и члены Комиссии. Все члены Комиссии при принятии решений обладают равными правами. В отсутствие председателя Комиссии его обязанности исполняет заместитель председателя Комиссии.

13. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, организует ее работу, привлекает в качестве экспертов специалистов Управлений ФМБА России или подведомственных органов и учреждений.

14. Секретарь Комиссии обеспечивает выполнение задач, установленных пунктом 9 настоящего Положения.

15. Решение ФМБА России является документом строгой отчетности. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России. Один экземпляр Решения ФМБА России вместе с полным комплектом документов хранится бессрочно в деле по деятельности Комиссии ФМБА России.

Приложение № 1
к Временному положению

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации

Федеральное медико-биологическое агентство

Решение № ФМБА-ХХХ
о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии

Москва

Выдано "_____"______ 20___г.

Действительно до "____"____________ 20___г. или бессрочно

     Выдано______________________________________________________________

              полное наименование и юридический адрес организации

о признании указанной организации пригодной эксплуатировать радиационные источники, пункты хранения и обращаться с радиоактивными веществами (указываются объекты и их наименования) и осуществлять деятельность по (указываются виды деятельности):

- размещению, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационных источников и пунктов хранения радиоактивных веществ;

- обращению с радиоактивными веществами, в том числе при использовании, переработке, транспортировании и хранении радиоактивных веществ;

- обращению с радиоактивными отходами при их хранении, переработке, транспортировании и захоронении;

- использованию радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;

- проектированию и конструированию радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ;

- конструированию и изготовлению оборудования для радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ;

- проведению экспертизы проектной, конструкторской, технологической документации и документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ, деятельности по обращению с радиоактивными веществами.

Решение выдано на основании заявления организации от __________ № ________.

Условиями действия настоящего Решения являются обеспечение выполнения организацией требований, предъявляемых к эксплуатирующей организации, установленных (указываются нормативно правовые акты и др. документация):

- федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

- федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии;

- правовыми актами Минздравсоцразвития Российской Федерации и ФМБА России;

- нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти в части требований, связанных с выполнением функций эксплуатирующей организации.

При выдаче повторного Решения производится запись:

Признать утратившим силу Решение № , выданное организации (наименование организации) (дата выдачи).

Руководитель

В.В. Уйба

М.П.

Приложение № 2
к Временному положению

        Бланк                             Руководителю Федерального

    организации,                          медико-биологического агентства

регистрационный номер                     В.В. Уйба

Заявление
о выдаче Решения о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии

     Прошу Вас выдать ___________________________________________________

                      (полное наименование, организационно-правовая

_________________________________________________________________________

             форма, юридический и почтовый адрес организации)

Решение   о  признании  организации  пригодной  эксплуатировать   объекты

использования атомной энергии.

     Объектами использования атомной энергии в организации являются*:

     Видами   деятельности   организации  в области использования атомной

энергии являются**:_____________________________________________________

     Организация  имеет   (не имеет) соглашение  о  взаимодействии с иным

органом государственного управления     использованием  атомной  энергии,

предусмотренное   пунктом 2   постановления    Правительства   Российской

Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 _______________________________________

     Организация имеет (не имеет) ранее выданное Решение (указать номер и

дату принятия Решения) органа государственного управления  использованием

атомной энергии (указать наименование органа).

     Приложение:      (указать  перечень   представляемых  документов   в

соответствие с пунктами 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 Временного положения).

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "пунктами 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 Временного положения" имеется в виду "пунктами 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 Временного положения"

Руководитель организации  ___________________      /____________________/

                           (личная подпись)         (инициалы, фамилия)

М.П.

______________________________

* Указываются категории объектов и сами объекты, отнесенные к соответствующей категории, в соответствии со статьей 3 Федерального закона "Об использовании атомной энергии". Планируемый срок эксплуатации и вывода из эксплуатации соответствующего объекта, установленные проектной или технической документацией.

** Указываются виды деятельности в соответствии с приложением к Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. № 865.

---

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 15 ноября 2010 г. № 791 "Об утверждении Временного положения о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами"

Текст приказа официально опубликован не был