(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. № 04-23949/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протокол анализов №№ 4126/10/ФТ, 4127/10/ФТ от 14.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь» 50 мл серии 20108, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2833-92.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь» 50 мл серии 20108, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ЗАО «ТМК «Фармэкс», Омской области, не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 25.12.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. № 04-23949/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Элеутерококка экстракт жидкий" 50 мл серии 20108, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарства.
Однако отдельная партия средства, забракованная ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
