(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 октября 2010 г. N 04-23341/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол анализов NN 717-в, 718-в от 27.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Витапрост*, суппозитории ректальные 50 мг" серии 20210, производства ОАО "Нижфарм", соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост*, суппозитории ректальные 50 мг" серии 20210, производства ОАО "Нижфарм", забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр", поставщик ООО "Трэдифарм - К", Краснодарский край, не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 20.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 октября 2010 г. N 04-23341/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Витапрост" 50 мг серии 20210, производства ОАО "Нижфарм", соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарства.
Однако отдельная партия препарата, забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр", не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
