Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. № 04И-1182/10 “О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля лекарственного средства «Линкомицина гидрохлорид р-р в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт.» серий 20210, 30210, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», не отвечающего требованиям ФСП 42-0002-2280-02, изм. № 1 по показателям «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 перечисленные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. N 04И-1182/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство "Линкомицина гидрохлорид" 300 мг/мл, 1 мл-амп. (10) серий 20210, 30210, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", не отвечающее требованиям ФСП 42-0002-2280-02, изм. N 1 по показателям "Упаковка", "Маркировка".
Данные серии препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению.