Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. № 04И-1199/10 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60» серии VN847 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО фирмой ЦВ «Протек» принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 01.10.2010 № 04И-954/10, от 18.10.2010 № 04И-1003/10, от 03.11.2010 № 04И-1094/10.
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирме ЦВ «Протек».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. N 04И-1199/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Хофитол" N 60 серии VN847, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", требованиям НД по показателю "Описание". ЗАО фирмой ЦВ "Протек" решено отозвать из обращения лекарство, реализация партий которого ранее была приостановлена.
Указанная серия препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирме ЦВ "Протек".