Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. № 04И-1201/10 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Горпилс, пастилки [клубничные] (стрипы) № 24» серии GOS-21025 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Пилмед» принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 № 04И-960/10, от 25.10.2010 № 04И-1050/10, от 03.11.2010 № 04И-1066/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Пилмед».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. N 04И-1201/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)