Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1224/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1224/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 271209 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем осуществляется отзыв из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Хабаровского края ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.10.2010 N 04И-992/10.

Партия данного лекарственного препарата указанной серии подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1224/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Эуфиллин" 150 мг N 30 серии 271209, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", требованиям НД по показателю "Описание".

Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Хабаровский край ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", реализация которой ранее была приостановлена.

Указанная партия подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: