(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1223/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1223/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Ко-ренитек табл. 12.5 мг + 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/ Мерк Шарп и Доум Б.В." | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | NL26040 |
| N 04-18113/10 от 03-08-2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Нитроминт аэр. п/яз. дозир. 0,4 мг/доза, 180 доз, 10 г - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 3070510 |
| N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Ренитек табл. 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач.карт. | "Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/ Мерк Шарп и Доум Б.В." | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 294648 |
| N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Ренитек табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/ Мерк Шарп и Доум Б.В." | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 294200 |
| N 04-18188/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Моноприл табл. 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Бристол Майерс Сквибб С.р.Л." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 9L50966 |
| N 04-18188/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Моноприл табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | OF59665 |
| N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Артезин табл. 4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 60610; 70610 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардил табл. п/пл/о 60 мг, 100 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1295683 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардил табл. п/пл/о 60 мг, 30 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1295676 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардил табл. рет. п/о 120 мг, 30 шт. - фл. п/э. - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1305429 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кордафлекс табл. рет. п/о 20 мг, 30 шт. - бан. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | G254P1009 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кордипин табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (5) - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | В57168 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Эднит табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | Т02187А |
| N 04-18152/10от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардилопин табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 5518А0509 |
| N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Амлотоп табл. 5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 100610 |
| N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "МАКИЗ- ФАРМА" | Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 130710 |
| N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "МАКИЗ- ФАРМА" | Лизиноприл Н табл. 20 мг + 12.5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 010510; 020510 |
| N 04-18148/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗА"Медисорб" | Нитроглицерин табл. п/яз. 0.5 мг, 40 шт. - пробир. полимер. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 11062010; 09042010 |
| N 04-18150/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Новосибхимфарм" | Пентоксифиллин конц. д/приг. р-ра д/ин. в/в и в/а введ. 20 мг/мл, 5 мл - амп. (10)/с нож. амп. или скариф. по необходим./- кор. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 400210 |
| N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Пентоксифиллин табл. п/о кш/раств. 100 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 130510 |
| N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 60510 |
| N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Новокаинамид табл. 250 мг, 20 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр, контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 30610; 10610 |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Бисогамма табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Мауерманн- Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0902020А |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Бисогамма табл. п/пл/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Артезан Фарма ГмбХ&Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 811202 |
| N 4-18111/10 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Эфокс 20 табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 8215802 |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет табл. рет. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 8178202 |
| N 04-18111/10от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет табл. рет. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ Шварц Фарма АГ | Германия | ТУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 8180201 |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет табл. рет. 60 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 8179703 |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Изокет спр. п/яз. дозир. 1.25 мг/доза, 300 доз, 15 мл - фл. т/с с устр. дозир. - пач. карт. | Си Си Эл Рэпид - Спрей ГмбХ и Ко. КГ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 3346601 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Экватор табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | Т03520А |
| N 04-18193/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Уралбиофарм" | Дибазол-УБФ табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 170310; 160310 |
| N 04-21272/10 от 02.09.2010 (Лот N 9) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Кордафлекс табл. рет. п/о 20 мг, 60 шт. - бан. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | А231Р0210 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Нитросорбид табл. 10 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 150710; 190710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1223/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 33 препаратах. Среди них - "Кордафлекс" 20 мг, 60 шт. серии А231Р0210, "Нитросорбид" 10 мг, 25 шт. серий 150710, 190710.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
