(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. № 04И-1248/10 "О контрольных мероприятиях в сфере клинических исследований"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о контрольных мероприятиях Росздравнадзора в учреждениях здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно приказу Росздравнадзора от 26.08.2010 № 8738-Пр/10 "Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств" на территории Российской Федерации зарегистрировано 1076 баз клинических исследований, 889 (82%) из которых задействованы в проведении указанных исследований.
| Федеральный округ | Количество клинических баз | Из них задействовано в исследованиях | |
|---|---|---|---|
| в абсолютных значениях | в % | ||
| Центральный | 399 | 328 | 82 |
| Северо-Западный | 198 | 169 | 85 |
| Приволжский | 166 | 144 | 86 |
| Сибирский | 135 | 112 | 82 |
| Уральский | 65 | 47 | 72 |
| Южный | 60 | 51 | 85 |
| Дальневосточный | 32 | 22 | 68 |
| Северо-Кавказский | 21 | 16 | 76 |
За период 2005-2010 гг. центральным аппаратом и управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации проведено 247 проверок баз клинических исследований: 20 проверок в 2005 году, 44 - в 2006 году, 52 - в 2007 году, 33 - в 2008 году, 67 - в 2009 году, 31 - в 2010 году. Нарушения правил клинической практики выявлены в результате 114 контрольных мероприятий (46%).
| Федеральный округ | Количество проверок | Из них, выявившие нарушения | |
|---|---|---|---|
| в абсолютных значениях | в % | ||
| Центральный | 71 | 34 | 47 |
| Северо-Западный | 50 | 24 | 48 |
| Приволжский | 44 | 23 | 52 |
| Сибирский | 33 | 8 | 24 |
| Уральский | 11 | 8 | 72 |
| Южный | 30 | 14 | 46 |
| Дальневосточный | 3 | 3 | 100 |
| Северо-Кавказский | 5 | 0 | 0 |
Результаты проверок в Северо-Кавказском, Уральском и Дальневосточном Федеральных округах обусловлены небольшим количеством проведенных контрольных мероприятий. Результативность проверок в Центральном, Северо-Западном, Приволжском и Южном Федеральных округах, охвативших от 30 до 70 медицинских организаций в регионе, колеблется в пределах 40-50%. Наименьшее количество нарушений установлено в учреждениях здравоохранения Сибирского Федерального округа.
Наиболее часто выявлялись нарушения правил клинической практики в части несоблюдения требований к утверждению руководителем учреждения здравоохранения главного исследователя (21,3%), к ведению первичной медицинской документации пациентов (16,2%), к формированию состава и ведению документации локального этического комитета (14,6%), к хранению исследуемого лекарственного препарата (11,7%).
| Виды нарушений правил клинической практики | % |
|---|---|
| Несоблюдение требований к утверждению главного исследователя руководителем учреждения здравоохранения | 21,3 |
| Несоблюдение требований к ведению первичной медицинской документации пациентов | 16,2 |
| Несоблюдение требований к формированию состава и ведению документации локального этического комитета | 14,6 |
| Несоблюдение требований к хранению исследуемого лекарственного препарата | 11,7 |
| Несоблюдение требований к хранению документов исследования | 6,7 |
| Несоблюдение требований к получению информированного согласия пациента | 5,6 |
| Несоблюдение требований к комплектности документов исследования | 5,6 |
| Несоблюдение требований к распределению функциональных обязанностей среди сотрудников в рамках исследования | 3,9 |
| Несоблюдение требований к учету исследуемого лекарственного препарата | 3,9 |
| Несоблюдение требований к внесению данных и ведению индивидуальных регистрационных карт пациентов | 3,9 |
| Несоблюдение требований к использованию медоборудования, позволяющего проводить исследование качественным и безопасным для пациентов образом | 1,6 |
| Несоблюдение требований к проведение исследования в соответствии с протоколом | 1,1 |
| Несоблюдение требований к рассмотрению кандидатуры главного исследователя комитетом по этике | 1,1 |
| Несоблюдение требований по ведению документации исследования по мониторингу | 1,1 |
| Несоблюдение требований к проведению исследования до получения разрешения | 0,85 |
| Несоблюдение требований к маркировке исследуемого лекарственного препарата | 0,85 |
В Центральном Федеральном округе наиболее часто выявлялись нарушения установленных требований к утверждению главного исследователя руководителем учреждения здравоохранения (31,5%), в Северо-Западном - к ведению первичной медицинской документации (22,4%), в Приволжском - к организации хранения исследуемого препарата (28%), в Сибирском и Уральском - к деятельности локального этического комитета (42% и 27,7%, соответственно).
В Южном Федеральном округе с равной частотой выявлялись нарушения требований к утверждению главного исследователя руководителем учреждения здравоохранения, к деятельности локального этического комитета, к организации хранения исследуемого препарата (по 22,2%). В Дальневосточном - к порядку получения информированного согласия пациента, к организации учета исследуемого препарата и деятельности локального этического комитета (по 25%). В Северо-Кавказском Федеральном округе нарушений правил клинической практики установлено не было.
При анализе нарушений в динамике по годам отмечен ряд тенденций, который отражает изменение подходов Росздравнадзора к проведению контрольных мероприятий. Если в 2005-2008 годах акцент делался на оценку организационных аспектов проведения клинических исследований в отдельном учреждении здравоохранения, то в 2009-2010 годах - на оценку проведения конкретных клинических исследований. В результате, в 2009-2010 годах по сравнению с 2005-2008 годами, отмечено увеличение случаев выявления нарушений требований к ведению первичной медицинской документации пациентов (21,8% и 14,6%, соответственно), к порядку получения информированного согласия пациента (20,8% и 14,8%, соответственно), к порядку ведения индивидуальных регистрационных карт пациентов (8,5% и 0%, соответственно).
Вместе с тем, количество случаев выявления нарушений требований к утверждению главного исследователя руководителем учреждения здравоохранения, к организации хранения исследуемого препарата сократилось в 2 раза (с 30,3% до 16,7% и с 17,7% до 8,5%, соответственно), что свидетельствует о принятых клиническими базами мерах по устранению нарушений наиболее часто выявляемых в ходе проверок 2005-2008 годов.
При проведении плановых контрольных мероприятий в 2010 году в Северо-Западном и Приволжском Федеральных округах в 3-х учреждениях здравоохранения выявлены грубые нарушения правил клинической практики: включение пациентов в исследование до получения информированного согласия; включение в исследование пациентов не соответствующих критериям отбора; невыполнение или выполнение не в полном объеме обязательных процедур протокола клинического исследования, в том числе по набору статистически значимого количества пациентов, предусмотренного протоколом; отсутствие первичной медицинской документации пациентов исследования, подтверждающей факт проведения обязательных процедур протокола. Указанные нарушения не позволяют расценить данные, полученные в ходе исследований, как отвечающие требованиям утвержденных протоколов, а задачи протоколов - выполненными в полном объеме.
С учетом указанных обстоятельств, в 2011 году Росздравнадзор планирует продолжить проверки соблюдения правил клинической практики, направленные на подтверждение достоверности данных, получаемых в рамках конкретных клинических исследований.
Приложение: Список медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов, проверенных Росздравнадзором в 2005-2010 гг. (по состоянию на 01.12.2010) на 16 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
Список
медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов, проверенных Росздравнадзором в 2005-2010 гг.
(по состоянию на 01.12.2010)
|
N п/п |
Субъект Российской Федерации | Наименование медицинской организации | Адрес медицинской организации | Период последней проверки |
|---|---|---|---|---|
| Центральный Федеральный округ | ||||
| 1. | Белгородская область | ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" | 308007, г. Белгород, ул. Некрасова, д. 8/9 | декабрь 2007 года |
| 2. | Белгородская область | ГУЗ "Белгородский областной онкологический диспансер" | 308010, г. Белгород, ул. Куйбышева, д. 1 | декабрь 2007 года |
| 3. | Владимирская область | Владимирское ОГУЗ "Областной клинический онкологический диспансер" | 600020, г. Владимир, ул. Каманина, д. 21 | март 2007 года |
| 4. | Владимирская область | Владимирское ОГУЗ "Областная клиническая больница" | 600023, г. Владимир, Судогодское ш., д. 41 | март 2007 года |
| 5. | Воронежская область | ГУЗ "Воронежский областной клинический онкологический диспансер" | 394000, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4 | ноябрь 2006 года |
| 6. | Воронежская область | МУЗ городского округа города Воронеж "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1" | 394065, г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 23 | ноябрь 2006 года |
| 7. | Воронежская область | ГУЗ "Воронежская областная клиническая больница № 1" | 394066, г. Воронеж, Московский пр-т, д. 151 | март 2007 года |
| 8. | Воронежская область | НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Воронеж-1 ОАО "РЖД" | 394024, г. Воронеж, пер. Здоровья, д. 2 | октябрь 2009 года |
| 9. | Воронежская область | ГУЗ "Воронежский областной клинический консультативно-диагностическйй центр" | 394018, г. Воронеж, пл. Ленина, д. 5а | октябрь 2009 года |
| 10. | Калужская область | Учреждение РАМН "Медицинский радиологический научный Центр РАМН" | 249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 | март 2006 года |
| 11. | Курская область | ГМУ "Курская областная клиническая больница" | 305007, г. Курск, ул. Сумская, д. 45-а | май 2006 года |
| 12. | Курская область | МУЗ "Городская больница скорой медицинской помощи" | 305035, г. Курск, ул. Пирогова, 14 | апрель 2008 года |
| 13. | Курская область | ГУЗ "Курский областной онкологический диспансер" | 305035, г. Курск, ул. Пирогова, д. 20 | декабрь 2008 года |
| 14. | Курская область | МУЗ "Городской клинический родильный дом" | 305035, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10 | октябрь 2009 года |
| 15. | Липецкая область | ГУЗ "Липецкий областной онкологический диспансер" | 398005, г. Липецк, ул. Адмирала Макарова, д. 1е | декабрь 2006 года |
| 16. | Липецкая область | ГУЗ "Липецкая областная клиническая больница" | 398055, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а | декабрь 2006 года |
| 17. | Липецкая область | МУ "Липецкий городской кожно-венеролргический диспансер" | 398035, г. Липецк, ул. Вермишева, д. 17/1 | август 2009 года |
| 18. | Липецкая область | ГУЗ "Липецкая областная психоневрологическая больница № 1" | 399083, Липецкая область, Грязинский район, с. Плеханово | декабрь 2009 года |
| 19. | Липецкая область | МУЗ "Центральная городская клиническая больница города Липецка" | 398035, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 39 | сентябрь 2009 года |
| 20. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 6" | 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 26 | март 2005 года |
| 21. | Москва | ФГУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий" | 101990, г. Москва, Петроверигский пер., д. 10 | март 2006 года |
| 22. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 57" | 105077, г. Москва, ул. 11-я Парковая, д.32/61 | март 2006 года |
| 23. | Москва | ГУЗ города Москвы "Измайловская детская городская клиническая больница ДЗ г. Москвы" | 105077, г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 48 | декабрь 2009 года |
| 24. | Москва | ГУЗ города Москвы "Онкологический клинический диспансер № 1" | 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д.17/1 | апрель 2005 года |
| 25. | Москва | ГУЗ города Москвы "Психиатрическая больница № 14" | 115477, г. Москва, ул. Бехтерева, д. 15 | декабрь 2006 года |
| 26. | Москва | ГУП города Москвы "Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (Клиническая больница № 3 (Медико-санитарная часть № 47)" | 117192, г. Москва, Мичуринский пр-т, д. 56 | февраль 2006 года |
| 27. | Москва | ГУЗ города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 2" | 105275, Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 15 | ноябрь 2007 года |
| 28. | Москва | ГУЗ города Москвы "Московский научно-практический центр спортивной медицины" | 105120, г. Москва, Земляной вал, д. 53 | февраль 2007 года |
| 29. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 15 им. О.М. Филатова" | 111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23 | апрель 2007 года |
| 30. | Москва | ГУЗ города Москва "Городская клиническая больница № 33 им. проф. А.А. Остроумова" | 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 7 | декабрь 2007 года |
| 31. | Москва | ГУЗ города Москвы "Диагностический клинический центр № 1" | 117485, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 29. корп. 2 | ноябрь 2005 года |
| 32. | Москва | Учреждение РАМН "Научный центр здоровья детей РАМН" | 119991, г. Москва, Ломоносовский пр., д.2/62 | март 2005 года |
| 33. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 64" | 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 61 | март 2005 года |
| 34. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 52" | 123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3 | февраль 2007 года |
| 35. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 31" | 119415, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 42 | декабрь 2008 года |
| 36. | Москва | ГУЗ "Эндокринологический диспансер ДЗ г. Москвы" | 119034, г. Москва, ул. Пречистенка, д. 37 | декабрь 2008 года |
| 37. | Москва | ГУЗ города Москвы "Онкологический диспансер № 2" | 125130, г. Москва, Старопетровский пр-д., д. 6 | октябрь 2009 года |
| 38. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница им. С.П. Боткина" | 125284, г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5 | июнь 2009 года |
| 39. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 20" | 129327, г. Москва, ул. Ленская, д. 15 | декабрь 2006 года |
| 40. | Москва | ГУЗ города Москва "Городская клиническая больница № 63" | 129090, г. Москва, ул. Дурова, д. 26 | февраль 2006 года |
| 41. | Москва | ГУ "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" | 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2 | февраль 2006 года |
| 42. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 79" | 115487, г. Москва, ул. Академика Миллионщикова, д. 1 | декабрь 2006 года |
| 43. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 40" | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 7 | декабрь 2007 года |
| 44. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 59" | 127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 31-33 | апрель 2008 года |
| 45. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 24" | 127006, г. Москва, Страстной бульвар, д. 15/29 | март 2009 года |
| 46. | Москва | ГУЗ города Москвы "Городская клиническая больница № 29 им. Н.Э. Баумана" | 111020, г. Москва, Госпитальная пл., д. 2 | март 2009 года |
| 47. | Москва | ГОУДПО "Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава" | 123995, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1 | май 2010 года |
| 48. | Орловская область | ОГУЗ "Орловский онкологический диспансер" | 302020, г. Орел, Ипподромный пер, д. 2 | декабрь 2007 года |
| 49. | Рязанская область | ГУЗ "Рязанский областной клинический кардиологический диспансер" | 390026, г. Рязань, ул. Стройкова, д. 96 | апрель 2006 года |
| 50. | Рязанская область | ГУЗ "Рязанский областной клинический онкологический диспансер" | 390011, г. Рязань, ул. Спортивная, д. 13 | апрель 2006 года |
| 51. | Рязанская область | ГУЗ "Рязанская областная клиническая больница" | 390039, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 3 а | апрель 2008 года |
| 52. | Смоленская область | ОГУЗ "Смоленский областной наркологический диспансер" | 214000, г. Смоленск, ул. Б. Советская д. 4 | декабрь 2009 года |
| 53. | Смоленская область | ОГУЗ "Смоленский областной онкологический клинический диспансер" | 214000, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 19 | август 2008 года |
| 54. | Смоленская область | ОГУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" | 214000, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 22 | август 2008 года |
| 55. | Смоленская область | ГУЗ "Смоленский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" | 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40 | ноябрь 2007 года |
| 56. | Смоленская область | МЛПУ "Клиническая больница № 1" | 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40 | ноябрь 2009 года |
| 57. | Смоленская область | ООО "Здоровая Линия" | 214018, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9 офис 2 | февраль 2010 года |
| 58. | Смоленская область | ОГУЗ "Смоленская областная клиническая больница" | 214018, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27 | апрель 2006 года |
| 59. | Тамбовская область | ГУЗ "Тамбовский областной онкологический диспансер" | 390013, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29В | март 2008 года |
| 60. | Тульская область | ГУЗ Тульской области "Тульская областная клиническая больница" | 300053, г. Тула, ул. Яблочкова, д. 1а | декабрь 2007 года |
| 61. | Ярославская область | МУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева" | 150003, г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 11 | октябрь 2010 года |
| 62. | Ярославская область | ГУЗ "Ярославская областная клиническая психиатрическая больница" | 150003, г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 6 | ноябрь 2007 года |
| 63. | Ярославская область | МУЗ "Клиническая больница № 2" | 150010, г. Ярославль, ул. Попова, д. 24 | декабрь 2006 года |
| 64. | Ярославская область | МКУЗ "Медико-санитарная часть Ново-Ярославского нефтеперерабатывающего завода" | 150023, г. Ярославль, ул. Гагарина, д. 12 | ноябрь 2007 года |
| 65. | Ярославская область | МУЗ города Ярославль "Клиническая больница № 8" | 150030, г. Ярославль, Суздальское ш., д. 39 | июнь 2006 года |
| 66. | Ярославская область | ГУЗ Ярославской области "Областная клиническая онкологическая больница" | 150040, г. Ярославль, пр. Октября, д. 67 | июнь 2006 года |
| 67. | Ярославская область | ГУЗ Ярославской области "Областная клиническая больница" | 150062, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7 | июнь 2006 года |
| Северо-Западный Федеральный округ | ||||
| 68. | Архангельская область | ГУЗ "Архангельская областная клиническая больница" | 163045, г. Архангельск, пр-т Ломоносова, д. 292 | март 2007 года |
| 69. | Архангельская область | ФГУ "Северный медицинский клинический центр им. Н.А. Семашко ФМБА России" | 163000, г. Архангельск, пр-т Троицкий, д. 115 | июнь 2008 года |
| 70. | Архангельская область | МУЗ "Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи" | 163045, г. Архангельск, ул. Суворова, д. 1 | июнь 2008 года |
| 71. | Архангельская область | ГУЗ "Архангельская областная клиническая психиатрическая больница" | 163530, Архангельская область, Приморский район, пос. Талаги, д. 31 | март 2010 года |
| 72. | Архангельская область | ГУЗ "Архангельский областной клинический онкологический диспансер" | 163045, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145а | март 2010 года |
| 73. | Калининградская область | Некоммерческое партнерство "Эгида" | 236000, г. Калининград, ул. Зоологическая, д. 50, офис 2 | август 2006 года |
| 74. | Калининградская область | МУЗ "Городская больница № 6" | 236010, г. Калининград, ул. Тенистая Аллея, д. 28/30 | август 2006 года |
| 75. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская больница № 28 "Максимилиановская" | 190000, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3 | май 2009 года |
| 76. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская больница № 25-Городской ревматологический центр" | 190068, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Подьяческая, д. 30 | сентябрь 2006 года |
| 77. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городской гериатрический медико-социальный центр" | 190103, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 148 | июнь 2010 года |
| 78. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца" | 190121, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 126 | май 2007 года |
| 79. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская станция скорой медицинской помощи" | 191023, г. Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, д. 1 | март 2010 года |
| 80. | Санкт-Петербург | ООО "Международная клиника MEDEM" | 191025, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, д. 6, лит А | сентябрь 2009 года |
| 81. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская поликлиника № 40" | 191025, г. Санкт-Петербург, Невский пр-т, д. 86 | декабрь 2008 года |
| 82. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская клиническая больница № 31" | 197110, г. Санкт-Петербург, пр-т Динамо, д. 3 | декабрь 2008 года |
| 83. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Детская городская больница № 19 им. К.А. Раухфуса" | 191036, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 8 | май 2007 года |
| 84. | Санкт-Петербург | ГУЗ "Ленинградский областной онкологический диспансер" | 191104, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-т, д. 37 | март 2010 года |
| 85. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская больница № 8" | 191187, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 1/9 | май 2009 года |
| 86. | Санкт-Петербург | ГУ "СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе" | 192242, г. Санкт-Петербург, ул. Будапештская, д. 3 | сентябрь 2010 года |
| 87. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская поликлиника № 38" | 193015, г. Санкт-Петербург, ул. Кавалергардская, д. 26 | сентябрь 2007 года |
| 88. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская Александровская больница" | 193312, г. Санкт-Петербург, пр-т Солидарности, д. 4 | октябрь 2009 года |
| 89. | Санкт-Петербург | Учреждение РАН "Санкт-Петербургская клиническая больница РАН" | 194017, г. Санкт-Петербург, пр-т Мориса Тореза, д. 72 | май 2008 года |
| 90. | Санкт-Петербург | Оздоровительное учреждение "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем" | 194017, г. Санкт-Петербург, пр. Удельный, д. 22, лит А | май 2008 года |
| 91. | Санкт-Петербург | ФГУЗ "Клиническая больница № 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России" | 194291, г. Санкт-Петербург, пр-т Культуры, д. 4 | май 2006 года |
| 92. | Санкт-Петербург | ГУЗ "Ленинградская областная клиническая больница" | 194291, г. Санкт-Петербург, Луначарского пр-т, д. 45-49 | сентябрь 2007 года |
| 93. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская многопрофильная больница № 2" | 194354, г. Санкт-Петербург, Учебный пер., д. 5 | май 2006 года |
| 94. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская больница Святой преподобномученницы Елизаветы" | 195257, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д. 14 | май 2005 года |
| 95. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская больница № 26" | 196247, г. Санкт-Петербург, ул. Костюшко, д. 2 | май 2005 года |
| 96. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская поликлиника № 51" | 196211, г. Санкт-Петербург, пр. Космонавтов, д. 35 | сентябрь 2006 года |
| 97. | Санкт-Петербург | ФГУ "Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. P.P. Вредена Росмедтехнологий" | 197046, г. Санкт-Петербург, Александровский парк, д. 5 | декабрь 2007 года |
| 98. | Санкт-Петербург | ООО "Медицинский институт на Крестовском" | 197110, г. Санкт-Петербург, Крестовский пр-т, д. 18 | март 2010 года |
| 99. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская поликлиника № 117" | 194358, г. Санкт-Петербург, ул. Симонова, д. 5, корп. 1, лит. А | июнь 2010 года |
| 100. | Санкт-Петербург | ООО "Андрос" | 198013, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 22 | май 2005 года |
| 101. | Санкт-Петербург | ФГУ "НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий" | 197758, г. Санкт-Петербург, Песочный-2, ул. Ленинградская, д. 68 | май 2006 года |
| 102. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Консультативно- диагностический центр № 85" | 198260, г. Санкт-Петербург, пр-т Ветеранов, д. 89, корп. 3 | сентябрь 2006 года |
| 103. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская больница № 15" | 198205, г. Санкт-Петербург, Авангардная ул., д. 4 | март 2007 года |
| 104. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Николаевская больница" | 198510, г. Санкт-Петербург, ул. Константиновская, д. 1 | октябрь 2009 года |
| 105. | Санкт-Петербург | Автономная некоммерческая организация "Поликлиника Петербургского метрополитена" | 198216, г. Санкт-Петербург, Трамвайный пр., д. 22, корп. 2 | октябрь 2010 года |
| 106. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городской консультативно-диагностический центр № 1" | 194354, г. Санкт-Петербург, ул. Сикейроса, д. 10 | октябрь 2005 года |
| 107. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Медико-санитарная часть № 18" | 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46 | октябрь 2005 года |
| 108. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городской клинический онкологический диспансер" | 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Берёзовая аллея, д. 3/5 | октябрь 2005 года |
| 109. | Санкт-Петербург | СПбГУЗ "Городская Покровская больница" | 199106, г. Санкт-Петербург, В.О. Большой пр-т, д. 85 | май 2005 года |
| 110. | Санкт-Петербург | Учреждение РАМН НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН | 199034, г. Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3 | сентябрь 2010 года |
| 111. | Санкт-Петербург | ООО "ОрКли" | 199178, г. Санкт-Петербург, В.О. Средний пр-т, д. 48, пом. 20Н, лит. А | сентябрь 2010 года |
| 112. | Мурманская область | ГУЗ "Мурманская областная клиническая больница им. П.А. Баяндина" | 183047, г. Мурманск, ул. Павлова, д. 6 | июль 2009 года |
| 113. | Мурманская область | ГУЗ "Мурманский областной консультативно-диагностический центр" | 183047, г. Мурманск, ул. Павлова, д. 6, корп. 4 | июль 2009 года |
| 114. | Новгородская область | ГМУ "Областной клинический онкологический диспансер" | 173016, г. Великий Новогород, ул. Ломоносова, д. 27 | февраль 2007 года |
| 115. | Новгородская область | ГУЗ "Новгородская областная клиническая больница" | 173003, г. Великий Новгород, ул. Павла Левита, д. 14 | декабрь 2008 года |
| 116. | Республика Карелия | ГУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" | 185019, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3 | январь 2007 года |
| Приволжский Федеральный округ | ||||
| 117. | Республика Башкортостан | ГУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан" | 450054, г. Уфа, пр-т Октября, д. 73/1 | май 2010 года |
| 118. | Республика Башкортостан | ГУЗ "Республиканская детская клиническая больница" | 405106, г. Уфа, ул. С. Кувыкина, д. 98 | декабрь 2009 года |
| 119. | Республика Башкортостан | МУ "Городская клиническая больница № 21" Городского округа город Уфа Республики Башкортостан | 450071, г. Уфа, Октябрьский р-он, ул. Лесной проезд, д. 3 | май 2010 года |
| 120. | Кировская область | ГЛПУ "Кировский областной клинический онкологический диспансер" | 610021, г. Киров, пр-т Строителей, д. 23 | март 2007 года |
| 121. | Кировская область | ОГУЗ "Кировский областной эндокринологический диспансер" | 610030, г. Киров, ул. Семашко, д. 2а | октябрь 2009 года |
| 122. | Кировская область | ФГУЗ "Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России" | 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72 | октябрь 2009 года |
| 123. | Кировская область | ГЛПУ "Кировская областная клиническая больница" | 610027, г. Киров, ул. Воровского, д. 42 | ноябрь 2009 года |
| 124. | Кировская область | МУЗ "Кировская городская клиническая больница № 1" | 610014, г. Киров, ул. Попова, д. 41 | декабрь 2009 года |
| 125. | Кировская область | МУЗ "Северная городская клиническая больница" г. Кирова | 610011, г. Киров, ул. Свердлова, д. 4 | декабрь 2009 года |
| 126. | Кировская область | ГОУЗ "Кировский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" | 610000, г. Киров, ул. Маклина, д. 3 | декабрь 2009 года |
| 127. | Нижегородская область | МЛПУ "Городская больница № 33" | 603076, г. Нижний Новгород, пр-т Ленина, д. 54 | декабрь 2005 года |
| 128. | Нижегородская область | Филиал № 1 ГУЗ "Нижегородский областной онкологический диспансер" | 603081, г. Нижний Новгород, Анкудиновское ш., д. 1 | декабрь 2005 года |
| 129. | Нижегородская область | МЛПУ "Городская больница № 13 Автозаводского района г. Нижний Новгород" | 603278, г. Нижний Новгород, ул. Патриотов, д. 51 | декабрь 2006 года |
| 130. | Нижегородская область | ГУЗ "Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко" | 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190 | апрель 2007 года |
| 131. | Нижегородская область | МЛПУ "Городская клиническая больница № 5" | 603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34 | февраль 2008 года |
| 132. | Нижегородская область | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр ФМБА России" | 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская наб., д. 2 | февраль 2008 года |
| 133. | Нижегородская область | ГУЗ "Нижегородская областная психоневрологическая больница № 1" | 603107, г. Нижний Новгород, ул. Кащенко, д. 12а | февраль 2010 года |
| 134. | Нижегородская область | ФГУ "Нижегородский НИИ травматологии и ортопедии Росмедтехнологий" | 603155, г. Нижний Новгород, Верхне-Волжская наб., д. 18 | апрель 2010 года |
| 135. | Оренбургская область | ММУЗ "Городская клиническая больница № 4" | 460000, г. Оренбург, пр-т Победы, д. 1 | май 2007 года |
| 136. | Пермский край | МУЗ "Городская клиническая больница № 6" | 614107, г. Пермь, ул. Грачева, д. 12 | декабрь 2006 года |
| 137. | Пермский край | ГУЗ "Пермский краевой онкологический диспансер" | 614066, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15 | ноябрь 2007 года |
| 138. | Пермский край | ГУЗ "Ордена "Знак Почета" Пермская краевая клиническая больница" | 614990, г. Пермь, ул. Пушкина, д. 85 | ноябрь 2009 года |
| 139. | Республика Татарстан | ГУ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" | 420101, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а | октябрь 2005 года |
| 140. | Республика Татарстан | ГУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан" | 420029, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29 | октябрь 2005 года |
| 141. | Республика Татарстан | ГУЗ "Казанский онкологический диспансер" | 420111, г. Казань, ул. Батурина, д. 7 | июль 2007 года |
| 142. | Республика Татарстан | ГУЗ "Республиканская клиническая больница № 2" | 420043, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а | февраль 2008 года |
| 143. | Республика Татарстан | ГМУ "Республиканская клиническая больница" | 420064, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138 | февраль 2008 года |
| 144. | Самарская область | ММУ "Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова" | 443096, г. Самара, ул. Полевая, д. 80 | октябрь 2006 года |
| 145. | Самарская область | ООО "Медицинская компания "Гепатолог" | 443011, г. Самара, ул. 3 Просека, д. 157 | октябрь 2006 года |
| 146. | Самарская область | ГУЗ "Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина" | 443095, г. Самара, ул. Ташкентская, д. 159 | июнь 2009 года |
| 147. | Саратовская область | ММУ "1-я Городская клиническая больница" | 410017, г. Саратов, ул. Хользунова, д. 19 | декабрь 2006 года |
| 148. | Саратовская область | ГОУВПО "Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Росздрава" | 410012, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 112 | июнь 2007 года |
| 149. | Саратовская область | МУЗ "Городская клиническая больница № 2 им. В.И. Разумовского" | 410028, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 141 | июнь 2008 года |
| 150. | Саратовская область | МУЗ "Городская поликлиника № 20" | 410018, г. Саратов, ул. Усть-Курдюмская, д.3 | июнь 2008 года |
| 151. | Саратовская область | НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Саратов-2 ОАО "РЖД" | 410004, г. Саратов, 1-ый Станционный пр-д, д. 7 | октябрь 2009 года |
| 152. | Саратовская область | ММУ "Городская клиническая больница № 9" | 410030, г. Саратов, ул. Б. Горная, д. 43 | декабрь 2009 года |
| 153. | Удмуртская Республика | ГУЗ "Первая республиканская клиническая больница Минздрава Удмуртской Республики" | 426039, г. Ижевск, Боткинское ш., д. 57 | сентябрь 2009 года |
| 154. | Удмуртская Республика | МУЗ "Медико-санитарная часть "Ижмаш" | 426009, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 81 | октябрь 2009 года |
| 155. | Удмуртская Республика | ГУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер" | 426009, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102 | октябрь 2010 года |
| 156. | Удмуртская Республика | ГУЗ и СПЭ "Республиканская клиническая психиатрическая больница Минздрава Удмуртской Республики" | 426054, г. Ижевск, ул. 30 лет Победы, д. 100 | октябрь 2010 года |
| 157. | Ульяновская область | ГУЗ "Областной клинический онкологический диспансер" | 432063, г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90 | декабрь 2009 года |
| 158. | Ульяновская область | ГУЗ "Ульяновская областная клиническая больница" | 432063, г. Ульяновск, ул. III Интернационала, д. 7 | январь 2010 года |
| Сибирский Федеральный округ | ||||
| 159. | Алтайский край | ГУЗ "Алтайский краевой онкологический диспансер" | 656049, г. Барнаул, ул. Никитина, д. 77 | сентябрь 2007 года |
| 160. | Алтайский край | КГУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" | 656055, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 | октябрь 2009 года |
| 161. | Алтайский край | МУЗ "Городская больница № 5" | 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 75 | ноябрь 2009 года |
| 162. | Алтайский край | ГУЗ "Краевая клиническая больница" | 656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 | ноябрь 2009 года |
| 163. | Алтайский край | НУЗ "Отделенческая клиническая больница на станции Барнаул ОАО "РЖД" | 656038, г. Барнаул, ул. Молодёжная, д. 20 | ноябрь 2009 года |
| 164. | Алтайский край | ГОУВПО "Алтайский государственный медицинский университет Росздрава" | 656038, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 40 | декабрь 2009 года |
| 165. | Алтайский край | МУЗ "Городская больница № 1" | 656099, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 73 | декабрь 2009 года |
| 166. | Иркутская область | ГУЗ "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница" | 664079, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100 | август 2007 года |
| 167. | Иркутская область | ГУЗ "Областной онкологический диспансер" | 664035, г. Иркутск, ул. Фрунзе, д. 32 | март 2007 года |
| 168. | Кемеровская область | МУЗ "Кемеровский кардиологический диспансер" | 650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6 | апрель 2007 года |
| 169. | Кемеровская область | МУЗ "Городская клиническая станция скорой медицинской помощи" | 650036, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 39 | декабрь 2009 года |
| 170. | Кемеровская область | ГОУВПО "Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава" | 650029, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22А | январь 2010 года |
| 171. | Кемеровская область | ГУЗ "Кемеровская областная клиническая больница" | 650066, г. Кемерово, пр. Октябрьский, дом 22 | октябрь 2010 года |
| 172. | Кемеровская область | НУЗ "Отделенческая больница на ст. Кемерово ОАО "РЖД" | 650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, д. 9 | октябрь 2010 года |
| 173. | Красноярский край | КГУЗ "Краевая клиническая больница" | 660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3а | апрель 2007 года |
| 174. | Красноярский край | МУЗ "Городская клиническая больница № 20 им. И.С. Берзона" | 660014, г. Красноярск, ул. Инструментальная, д. 12 | апрель 2007 года |
| 175. | Красноярский край | НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Красноярск ОАО "РЖД" | 660058, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 47 | сентябрь 2009 года |
| 176. | Красноярский край | КГБУЗ "Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" | 660049, г. Красноярск, ул. К. Маркса, д. 45 | сентябрь 2009 года |
| 177. | Красноярский край | МУЗ "Городская клиническая больница № 6 им. Н.С. Карповича" | 660062, г. Красноярск ул. Курчатова д. 17 | октябрь 2009 года |
| 178. | Красноярский край | КГБУЗ "Красноярский краевой онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского" | 660133, г. Красноярск ул. 1-я Смоленская, д. 1б | ноябрь 2009 года |
| 179. | Новосибирская область | МУЗ "Городская клиническая больница № 34" | 630054, г. Новосибирск, ул. Титова, д. 18 | май 2007 года |
| 180. | Новосибирская область | МУЗ "Городская клиническая больница № 2" | 630051, г. Новосибирск, ул. Ползунова, д. 21 | июнь 2007 года |
| 181. | Новосибирская область | МУЗ "Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи № 2" | 630008, г. Новосибирск, ул. Тургенева, д. 155 | август 2008 года |
| 182. | Новосибирская область | МБУЗ города Новосибирска "Городская клиническая больница № 1" | 630047, г. Новосибирск, ул. Залесского, д. 6 | август 2008 года |
| 183. | Новосибирская область | Учреждение РАМН "НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН" | 630117, Новосибирск-117, ул. Акад. Тимакова, д. 2 | декабрь 2009 года |
| 184. | Новосибирская область | ГБУЗ Новосибирской области "Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер" | 630047, г. Новосибирск, ул. Залесского, д. 6, корп. 8 | август 2010 года |
| 185. | Новосибирская область | Центральная клиническая больница Сибирского отделения РАН | 630090, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25 | август 2010 года |
| 186. | Омская область | МУЗ "Омская городская клиническая больница № 1 им. А.Н. Кабанова" | 644112, г. Омск, ул. Перелета, д. 7 | декабрь 2006 года |
| 187. | Омская область | МУЗ "Городская больница № 2" | 644021, г. Омск, ул. 3-я Транспортная, д. 1 | июль 2009 года |
| 188. | Омская область | БУЗ Омской области "Клинический онкологический диспансер" | 644013, г. Омск, ул. Завертяева, д. 9/1 | август 2009 года |
| 189. | Томская область | ОГУЗ "Томская областная клиническая больница" | 634063, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96 | декабрь 2007 года |
| 190. | Читинская область | ГУЗ "Областная психиатрическая больница № 2" | 672042, г. Чита, Черновский р-н, пос. Ивановка | ноябрь 2007 года |
| Уральский Федеральный округ | ||||
| 191. | Свердловская область | ГУЗ "Свердловская областная клиническая больница № 1" | 620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.185 | август 2007 года |
| 192. | Свердловская область | ООО "Медицинское объединение "Новая больница" | 620109, г. Екатеринбург, ул. Заводская, д. 29 | август 2007 года |
| 193. | Свердловская область | ГУЗ "Детская клиническая больница восстановительного лечения "Научно-практический реабилитационный центр "Бонум" | 620149, г. Екатеринбург, ул. Акад. Бардина, д. 9 а | декабрь 2009 года |
| 194. | Свердловская область | МУ "Центральная городская больница № 3" | 620027, г. Екатеринбург, ул. Братьев Быковых, д. 16 | декабрь 2009 года |
| 195. | Свердловская область | МУ "Центральная городская больница № 7" | 620137, г. Екатеринбург, ул. Вилонова, д. 33 | декабрь 2009 года |
| 196. | Тюменская область | ГБНУ Тюменской области "Тюменский отдел Южно-Уральского научного центра РАМН" | 625000, г. Тюмень 4-й км. Черивишевского тракта, д. 7, корп. 1 | август 2009 года |
| 197. | Тюменская область | ОАО "Медико-санитарная часть "Нефтяник" | 625000, г. Тюмень, ул. Шиллера д. 12 | декабрь 2009 года |
| 198. | Челябинск# область | ГЛПУ "Челябинский областной клинический онкологический диспансер" | 454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42 | октябрь 2009 года |
| 199. | Челябинская область | МУЗ "Городская клиническая больница № 3" | 454136, г. Челябинск, пр. Победы, д. 287 | апрель 2007 года |
| 200. | Челябинская область | МУЗ "Ордена Трудового Красного Знамени городская клиническая больница № 1" | 454048, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 16 | ноябрь 2006 года |
| Южный Федеральный округ | ||||
| 201. | Ростовская область | ГУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" | 344006, г. Ростов-на-Дону, ул. Станиславского, д. 91 | декабрь 2007 года |
| 202. | Ростовская область | МЛПУЗ "Городская больница № 20" | 344091, г. Ростов-на-Дону, Коммунистический пр., д. 39 | ноябрь 2005 года |
| 203. | Ростовская область | ГУЗ "Ростовская областная клиническая больница" | 344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, д. 170 | ноябрь 2005 года |
| 204. | Ростовская область | ООО "Лечебно-реабилитационный научный центр "Феникс" | 344010, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 40/128 | декабрь 2008 года |
| 205. | Ростовская область | ГУЗ "Областная больница № 2" | 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной армии, д. 33 | февраль 2008 года |
| 206. | Ростовская область | НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Ростов-Главный ОАО "РЖД" | 344011, г. Ростов-на-Дону, ул. Варфаломеева, д. 92А | апрель 2008 года |
| 207. | Ростовская область | ГУЗ "Областная детская больница" | 344015, г. Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой дивизии, д. 14 | май 2009 года |
| 208. | Ростовская область | ФГУ "Южный окружной медицинский центр ФМБА России" | 344019, г. Ростов-на Дону, ул. 1-я Линия, д. 6 | май 2009 года |
| 209. | Ростовская область | МЛПУЗ "Городская больница № 1 им. Н.А. Семашко" | 344010, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 105 | май 2009 года |
| 210. | Ростовская область | ФГУ "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росмедтехнологий" | 344037, г. Ростов-на-Дону, 14-линия, д. 63 | сентябрь 2009 года |
| 211. | Ростовская область | ГУЗ "Областной кожно-венерологический диспансер" | 344007, г. Ростов-на-Дону, ул. Баумана, д. 70 | декабрь 2009 года |
| 212. | Ростовская область | ГУЗ "Областной консультативно-диагностический центр" | 344010, г. Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, д. 127 | май 2009 года |
| 213. | Ростовская область | МЛПУ "Городская больница скорой медицинской помощи № 2" | 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Бодрая, д. 88/35 | март 2010 года |
| 214. | Ростовская область | МЛПУЗ "Клинико-диагностический центр "Здоровье" | 344011, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3 | март 2010 года |
| 215. | Ростовская область | ЗАО "ИнтерЮНА" | 344021, г. Ростов-на-Дону, ул. Б. Садовая, д. 115 | июнь 2008 года |
| 216. | Ростовская область | ГОУВПО "Ростовский государственный медицинский университет Росздрава" | 344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29 | июнь 2008 года |
| 217. | Астраханская область | ГУЗ "Областной онкологический диспансер" | 414041, г. Астрахань, ул. Б. Алексеева, д. 57 | сентябрь 2008 года |
| 218. | Астраханская область | ГУЗ "Александро-Мариинская областная клиническая больница" | 414056, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 2 | сентябрь 2008 года |
| 219. | Волгоградская область | НУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст. Волгоград-1 ОАО "РЖД" | 400131, г. Волгоград, ул. Коммунистическая, д. 7 | февраль 2006 года |
| 220. | Волгоградская область | МУЗ "Клиническая больница № 12" | 400040, г. Волгоград, ул. Бажова, д. 2а | сентябрь 2006 года |
| 221. | Краснодарский край | МУЗ "Онкологический диспансер" | 350040, г. Краснодар, ул. Бургасская, д. 13 | декабрь 2005 года |
| 222. | Краснодарский край | ГУЗ "Краевой онкологический диспансер" | 350040, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 146 | декабрь 2005 года |
| 223. | Краснодарский край | МУЗ "Городская больница № 2 "Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение" | 350012, г. Краснодар, ул. Красных партизан, д. 6/2 | сентябрь 2006 года |
| 224. | Краснодарский край | МУЗ "Городская клиническая больница № 3" | 350040, г. Краснодар, ул. Айвазовского, д. 97 | август 2007 года |
| 225. | Краснодарский край | ГУЗ "Клинический кожно-венерологический диспансер" | 350020, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 179 | ноябрь 2008 года |
| 226. | Краснодарский край | ГУЗ "Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского" | 350086, г. Краснодар, ул. 1 мая, д. 167 | сентябрь 2009 года |
| 227. | Краснодарский край | ГУЗ "Онкологический диспансер № 2" ДЗ Краснодарского края | 354057, г. Сочи, ул. Дагомысская, д. 38 | июнь 2007 года |
| 228. | Краснодарский край | МУЗ "Городская больница № 4" | 354057, г. Сочи, ул. Дагомысская, д. 42 | июнь 2007 года |
| Северо-Кавказский Федеральный округ | ||||
| 229. | Ставропольский край | ГУЗ "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" | 355047, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182а | июнь 2007 года |
| 230. | Ставропольский край | Пятигорский филиал ГУЗ "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" | 357502, г. Пятигорск, ул. Калинина, д. 31 | май 2007 года |
| 231. | Ставропольский край | ГУЗ "Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" | 355030, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1 | декабрь 2009 года |
| 232. | Ставропольский край | Автономная некоммерческая медицинская организация "Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр" | 355017, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 304 | сентябрь 2009 года |
| 233. | Карачаево-Черкесская Республика | РГЛПУ "Карачаево-Черкесская республиканская клиническая больница" | 369000, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д. 1 | декабрь 2009 года |
| Дальневосточный Федеральный округ | ||||
| 234. | Хабаровский край | ГУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Минздрава Хабаровского края | 680022, г. Хабаровск, Воронежское ш., д. 164 | октябрь 2009 года |
| 235. | Хабаровский край | НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО "РЖД" | 680022, г. Хабаровск, ул. Воронежская, д. 49 | ноябрь 2009 года |
| 236. | Хабаровский край | ГУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" | 680029, г. Хабаровск, пер. Пилотов, д. 2 | декабрь 2009 года |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. № 04И-1248/10 "О контрольных мероприятиях в сфере клинических исследований"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
В России зарегистрированы 1 076 клинических баз. Из них 889 (82%) исследуют лекарственные препараты для медприменения.
За период 2005-2010 гг. Росздравнадзор провел 247 проверок баз клинических исследований. Нарушения выявлены в результате 114 контрольных мероприятий (46%).
Чаще всего не соблюдаются требования к утверждению руководителем учреждения здравоохранения главного исследователя, к ведению первичной меддокументации пациентов, к формированию состава и ведению документации локального этического комитета, к хранению исследуемого лекарственного препарата.
В 2005-2008 гг. акцент делался на оценку организационных аспектов исследований, в 2009-2010 гг. - на оценку проведения конкретных клинических испытаний.
В 2010 г. в Северо-Западном и Приволжском федеральных округах выявлены грубые нарушения правил клинической практики. Так, в исследования включались лица до получения информированного согласия или те, кто не соответствовал критериям отбора, не набиралось статистически значимое количество пациентов. В результате этого полученные данные не отвечают требованиям протоколов.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
