(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. N 04И-1249/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного средства: "Гипорамин сырье растительное - экстракт сухой, 1 кг пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - мешки бумажные многослойные" серий 080110; 090110; 100110 производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", не отвечающих требованиям ФСП 42-0171-2953-02 по показателю "Количественное определение".
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12-04-2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. N 04И-1249/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО "Фармконстанта" сообщило о выявлении средства "Гипорамин" 1 кг серий 080110, 090110, 100110, производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", не отвечающих требованиям ФСП 42-0171-2953-02 по показателю "Количественное определение".
Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий и о результатах доложить в территориальный орган Росздравнадзора.
