(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1211/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1211/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средству | Производитель | Страна, пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ | Нормодипин табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | Т04202А |
| N 04-18165/10 от 23.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0110510 |
| N 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0080510 |
| N 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Биоком" | Амиодарон табл. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО ""Биоком" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0020110; 0010110 |
| N 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Вазокардин табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 3320310 |
| N 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Вазокардин табл. 100 мг, 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 3160309 |
| N 04-18153/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Морон" | Этацизин таб. п/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 110410 |
| N 04-18143/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Мосхимфарм- препараты имени Н.А. Семашко" | Новокаинамид р-р в/в и в/м введения 100 мг/мл, 5 мл - амп. (10) /со скариф. по необходим./ - пач. карт. | ОАО "Мосхимфарм- препараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 80909; 110909 |
| N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | OОО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | Атенолол Никомед табл. п/о 50 мг, 30 шт. - фл. пласт. | "Никомед Дания АпС" | Дания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 10578692 |
| N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | OОО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | Атенолол Никомед табл. п/о 100 мг, 30 шт. - фл. пласт. | "Никомед Дания, АпС" | Дания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 10578691; 10595798 |
| N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Изокет р-р д/инфуз. конц. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - пач. карт. | Йенагексал Фарма ГмбХ/Шварц Фарма АГ | Дания | ГУ "Центрконтроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 5342701 |
| N04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Амиодарон табл. 200 мг, 30 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 130210 |
| N 04-20652/10 от 27.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ратиофарм РУС" | Метопролол - ратиофарм табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "ратиофарм ГмбХ", произведено "Меркле ГмбХ" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | К28215 |
| N 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО АКО "Синтез" | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 640710 |
| N 04-18142/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Лизиноприл табл. 10 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 200910; 210910 |
| N 04-18183/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Престариум А табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. - фл. п/п - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри" Франция, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 190710 |
| N 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗЛО "Сервье" | Престариум А табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. - фл. п/п с дозат. - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри" Франция, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 170610 |
| N 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Сервье" | Престариум А табл. п/пл/о 10 мг, 30 шт. - фл. п/п с дозат. - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри" Франция, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 070610 |
| N 04-18166/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | Амловас табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | КАЗ9003 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1211/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 19 препаратах. Среди них - "Амиодарон" 200 мг 10 шт. серий 0020110 и 0010110.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
