(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17236/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Ципромед р-р-кап. гл.; 0.3%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД." | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N 10023 |
| N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Дикло-Ф р-р - кап. гл. 0.1%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт: | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД." | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N 10027; N 10075. |
| N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Гидрокортизон мазь гл. 0.5%, 1 шт., 3 г - тубы алюм. - пач. карт. | Фармзавод Ельфа А.О. | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 910461 |
| N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Корнерегель гель гл. 5%, 10 г - тубы - пач. карт. | "Др. Герхард Манн, Химико- фармацевтическое предприятие ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 090; 970 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтаквикс р-р - кап. гл. 0.5%, 5 мл - фл. - капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 127979; 119308 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтагель гель гл. 0.25%, 10 г - фл. п/э с пипет. - пач. карт. | "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 009040; 006030 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Фотил р-р - кап. гл. 20 мг + 5 мг/мл, 5 мл - фл.- капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 125971; 126949 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Фотил форте р-р - кап. гл. 40 мг + 5 мг/мл, 5 мл - фл. - капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 126386; 126817 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО"РОСТА" | Офтан Дексаметазон p-p - кап. гл. 1 мг/мл, 5 мл: - фл. - капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 126969; 126455 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО “РОСТА" | Флоксал мазь гл. 3 мг/мл, 3 г - тубы полимер. - пач. карт. | "Др. Герхард Манн, Химико-фарма- цевтическое предприятие ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 779; 850 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО “РОСТА" | Флоксал р-р - кап. гл. 3 мг/мл, 5 мл - фл.- : капельн. п/э - пач. карт. | "Др. Герхард Манн, Химико-фарма- цевтическое предприятие ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 510; 550 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Фотил" 20 мг+5 мг/мл (5 мл) серий 125971 и 126949.
