(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. № 04И-1219/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1219/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование. организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Экватор табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | Т9В377А |
| № 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Энап - НЛ 20 табл. 12.5 мг + 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КPKA, д.д. Ново место" | Словения | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | Т88889 |
| № 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Авентис Фарма" | Кордарон р-р в/в введ. 50 мг/мл, 3 мл - амп. (6) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | "Санофи Bинтроп Индустрия" | Франция | ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0А007 |
| № 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Авентис Фарма" | Кордарон табл. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Санофи Винтроп Индустрия" | Франция | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1092 |
| № 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Авентис Фарма" | Локрен табл. п/о 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Санофи Винтроп Индустрия" | Франция | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0Т015 |
| № 04-18118/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Лизиноприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО “АЛСИ Фарма" | Россия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 120610; 130610 |
| № 04-18118/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Лизиноприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 080610; 070610 |
| № 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Моночинкве табл. 40 мг, 15 шт - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 02011 |
| № 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Леркамен 10 табл. п/пл/о 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 01002 |
| № 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Леркамен 20 табл. п/пл/о 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп"" | Германия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 01001 |
| № 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО “Берлин-Фарма" | Зокардис 7,5 табл. п/о 7.5 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.” | Италия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 94131 |
| № 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Зокардис 30 табл. п/о 30 мг, 14 шт.- уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.” | Италия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 01017 |
| № 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Бидоп табл. п/о 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Ниш Генерикс Лимитед" | Ирландия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 070710 |
| № 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ЗАО “ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Бидоп табл. п/о 5 мг, 14 шт.- уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Ниш Генерикс Лимитед" | Ирландия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 240610 |
| № 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | OОО "Д-р Редди"с Лабораторис" | ЭнамН табл. 25 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | ООО "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд" | Индия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | В000337 |
| № 04-18177/10от 03.08.2010 (Лот № 9) | ООО "Зентива Фарма" | Коронал табл. п/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 2210410 |
| № 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ООО "Зентива Фарма" | Коронал табл. п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 2130609 |
| № 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) | ОАО «Фармстандарт- Лексредства» | Рениприл ГТ табл. 12,5 мг + 10 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 180710; 170710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. № 04И-1219/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 18 препаратах. Среди них - "ЭнамН" 25 мг + 10 мг, 10 шт серии В000337.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
