Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 ноября 2010 г. № 04И-1165/10 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для проведения «магнитотерапии для восстановительной терапии после травм, а также для регулярных процедур при судорогах и болезненных состояниях ног»:
«Массажная ванна для ног NOZOMI модель MF-104» производства фирмы «ICST Corporation» (Ай Си Эс Ти Корпорейшн), Япония (произведено на заводе «Titan Medical Corp. Shanghai» (Титан Медикал Корп. Шанхай), Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 ноября 2010 г. № 04И-1165/10 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения в России незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для проведения "магнитотерапии для восстановительной терапии после травм, а также для регулярных процедур при судорогах и болезненных состояниях ног": "Массажная ванна для ног NOZOMI модель MF-104", производства фирмы "ICST Corporation" ("Ай Си Эс Ти Корпорейшн"), Япония.