Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2010 г. N 04И-1156/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Медхим" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Ихтиол, субстанция-жидкость (тара полимерная) 1 кг" серии 120509 производства ЗАО "Медхим", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 N 04И-980/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2010 г. N 04И-1156/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ЗАО "Медхим" отзывает из обращения средство "Ихтиол" 1 кг серии 120509 производства ЗАО "Медхим" в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Ранее реализация лекарства была приостановлена.
Указанная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.