(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. № 04И-998/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 12 октября 2010 г. № 04И-998/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-18477/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция | Рокетт Фрер | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | EJN05 |
| № 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Биохимик ОАО | Папаверина гидрохлорид субст.-пор., 7 кг - меш.п/э - пак.бум. | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 360310 |
| № 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Биохимик ОАО | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок | Майзе Продактс Лтд | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 912 |
| № 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | ВЕРТЕКС ЗАО | Мелоксикам, субстанция-порошок | Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CML20090303 |
| № 04-18119/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | Востоквит ОАО | Нафтизин, субстанция | Востоквит ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 020210; 030410; 040410 |
| № 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Папаверина гидрохлорид субст.-пор., 7 кг - меш.п/э - пак.бум. | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 190210; 200210; 210310 |
| № 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Нижфарм ОАО | Анестезин, субстанция | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 190210 |
| № 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Органика ОАО | Анестезин, субстанция | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 440510 |
| № 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | Полисинтез ООО | Аскорбиновая кислота субстанция-порошок | Полисинтез ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 270410; 280410; 260410 |
| № 04-18128/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ПРОТЕК-СВМ ООО | Цефазолин натрия субст.-пор., 5 кг - конт.алюм. (2) - кор.карт. | Главный фармацевтический завод Харбинской фармацевтической корпорации, ЛТД | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | А12120091230 |
| № 04-18509/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Фармацевтическая Фирма "ЛЕККО" ЗАО | Цефазолин натрия, субстанция | Востоквит ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | А12120090978 |
| № 04-18509/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Фармацевтическая Фирма "ЛЕККО" ЗАО | Нафтизин, субстанция | СКТБ "Технолог" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010110 |
| № 04-18124/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Йодопирон полуфабрикат порошок | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 250710; 260710; 270710 |
| № 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Кофеин, субстанция | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1003324 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. N 04И-998/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 14 препаратах. Среди них - "Нафтизин" серии 010110.
