Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 октября 2010 г. N 04И-987/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла)" серий 500510, 510510, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", требованиям НД 42-3080-08 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 октября 2010 г. N 04И-987/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Вазелиновое масло" 100 мл серий 500510, 510510, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", требованиям НД 42-3080-08 по показателю "Маркировка". Производителем решено отозвать из обращения указанные серии лекарства.
Данные серии препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.